Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Development of a Motivational Intervention to Improve Treatment Adherence in MS (MIMS)

30 november 2015 uppdaterad av: Jared Bruce, University of Missouri, Kansas City
As many as 50% of MS patients prematurely discontinue their disease modifying medications. For this study, we will develop a telephone-based talk therapy intervention and then conduct a randomized controlled trial. Patients will be assigned to either 5 weekly 20 minute telephone sessions of psychotherapy or a brief education control condition. We hypothesize that patients undergoing phone therapy will be more likely to indicate they are interested in resuming taking disease modifying medications than patients given brief education and treatment as usual.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64110
        • University of Missouri-Kansas City
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
        • Kessler Rehabillitation Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of relapsing remitting MS based on established guidelines
  • Previously discontinued recommended therapy
  • Provider recommendation for DMT re-initiation
  • At least 18 years of age
  • Access to a telephone
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis other than relapsing remitting MS
  • Provider does not recommend DMT re-initiation
  • Pregnant or breastfeeding (females)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brief Education
Patients receive a brief educational packet along with treatment as usual
Beteende: Brief Education
Give patients a pamphlet discussing pros and cons of disease modifying therapies
Experimentell: MI-CBT Treatment
Patients receive five 20 minute phone sessions of motivational interviewing/cognitive behavioral therapy weekly along with a brief educational packet.
Beteende: Brief Education
Give patients a pamphlet discussing pros and cons of disease modifying therapies
Beteende: Motivational Interviewing-Cognitive Behavioral Therapy
A telephone based talk therapy discussing pros and cons of medication use in MS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adherence Treatment Survey
Tidsram: 10 weeks after enrollment
Whether the patient indicates if he/she decided to re-initiate disease modifying therapies on a "yes"/"no" question.
10 weeks after enrollment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adherence Treatment Survey
Tidsram: 10 weeks after enrollment
Whether the patient reports that he/she plans to discuss disease modifying therapies with a care provider on a "yes"/"no" question.
10 weeks after enrollment
Adherence Treatment Survey
Tidsram: 5 weeks after enrollment
Whether the patient reports that he/she plans to discuss disease modifying therapies with a care provider on a "yes"/"no" question.
5 weeks after enrollment
Adherence Treatment Survey
Tidsram: 5 weeks after enrollment
Whether the patient indicates if he/she decided to re-initiate disease modifying therapies on a "yes"/"no" question.
5 weeks after enrollment

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motivation/Readiness Questionnaire
Tidsram: 10 weeks post-enrollment
Whether there is increased self-reported motivation to take disease modifying therapies on a 1-10 likert-type scale.
10 weeks post-enrollment
Motivation/Readiness Questionnaire
Tidsram: 5 weeks post-enrollment
Whether there is an increase in self-reported motivation to take disease modifying therapies on a 1-10 likert-type scale.
5 weeks post-enrollment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Samarbetspartners

National Multiple Sclerosis Society

Utredare

  • Huvudutredare: Jared M Bruce, Ph.D., University of Missouri, Kansas City

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0033769 (National MS Society)
  • National MS Society (Annat bidrag/finansieringsnummer: National MS Society)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera