Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Development of a Motivational Intervention to Improve Treatment Adherence in MS (MIMS)

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Jared Bruce, University of Missouri, Kansas City
As many as 50% of MS patients prematurely discontinue their disease modifying medications. For this study, we will develop a telephone-based talk therapy intervention and then conduct a randomized controlled trial. Patients will be assigned to either 5 weekly 20 minute telephone sessions of psychotherapy or a brief education control condition. We hypothesize that patients undergoing phone therapy will be more likely to indicate they are interested in resuming taking disease modifying medications than patients given brief education and treatment as usual.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64110
        • University of Missouri-Kansas City
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • Kessler Rehabillitation Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of relapsing remitting MS based on established guidelines
  • Previously discontinued recommended therapy
  • Provider recommendation for DMT re-initiation
  • At least 18 years of age
  • Access to a telephone
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis other than relapsing remitting MS
  • Provider does not recommend DMT re-initiation
  • Pregnant or breastfeeding (females)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Brief Education
Patients receive a brief educational packet along with treatment as usual
Behawioralne: Brief Education
Give patients a pamphlet discussing pros and cons of disease modifying therapies
Eksperymentalny: MI-CBT Treatment
Patients receive five 20 minute phone sessions of motivational interviewing/cognitive behavioral therapy weekly along with a brief educational packet.
Behawioralne: Brief Education
Give patients a pamphlet discussing pros and cons of disease modifying therapies
Behawioralne: Motivational Interviewing-Cognitive Behavioral Therapy
A telephone based talk therapy discussing pros and cons of medication use in MS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adherence Treatment Survey
Ramy czasowe: 10 weeks after enrollment
Whether the patient indicates if he/she decided to re-initiate disease modifying therapies on a "yes"/"no" question.
10 weeks after enrollment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adherence Treatment Survey
Ramy czasowe: 10 weeks after enrollment
Whether the patient reports that he/she plans to discuss disease modifying therapies with a care provider on a "yes"/"no" question.
10 weeks after enrollment
Adherence Treatment Survey
Ramy czasowe: 5 weeks after enrollment
Whether the patient reports that he/she plans to discuss disease modifying therapies with a care provider on a "yes"/"no" question.
5 weeks after enrollment
Adherence Treatment Survey
Ramy czasowe: 5 weeks after enrollment
Whether the patient indicates if he/she decided to re-initiate disease modifying therapies on a "yes"/"no" question.
5 weeks after enrollment

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motivation/Readiness Questionnaire
Ramy czasowe: 10 weeks post-enrollment
Whether there is increased self-reported motivation to take disease modifying therapies on a 1-10 likert-type scale.
10 weeks post-enrollment
Motivation/Readiness Questionnaire
Ramy czasowe: 5 weeks post-enrollment
Whether there is an increase in self-reported motivation to take disease modifying therapies on a 1-10 likert-type scale.
5 weeks post-enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Współpracownicy

National Multiple Sclerosis Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Jared M Bruce, Ph.D., University of Missouri, Kansas City

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0033769 (National MS Society)
  • National MS Society (Inny numer grantu/finansowania: National MS Society)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brief Education

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj