Influence of Intrauterine Growth Restriction on Amplitude-integrated EEG in Preterm Infants
13 septembre 2013 mis à jour par: Katrin Klebermass-Schrehof, Medical University of Vienna
Intrauterine Growth Restriction Has an Impact on Amplitude-integrated EEG in Preterm Infants
Objective: The impact of intrauterine growth restriction (IUGR) on perinatal morbidity and long-term neurodevelopmental outcome has been published in numerous studies. Throughout this analysis, the influence of IUGR on the postnatal amplitude-integrated EEG (aEEG) in preterm infants below 30 weeks of gestation was assessed. The second concern was the correlation between the pattern of the aEEG in the first two weeks with neurodevelopmental outcome, comparing infants with and without IUGR.
Methods: Routinely assessed aEEG data of preterm infants with IUGR born below 30 weeks of gestation in the years 2005 until 2007 were analysed retrospectively according to the aEEG score (combining occurrence of sleep-wake-cycles, background activity and suspected seizure activity). Neurodevelopmental outcome was evaluated at 24 months using the Bayley Scales of Infant Development and standardized neurologic examination.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
156
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University Vienna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 mois à 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Retrospectively, children with intrauterine growth restriction (defined as a birth weight below the 10th percentile) treated at the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of the Medical University Vienna between 2005 and 2007 were included in the study.
Besides IUGR, inclusion criteria were gestational age between 23+1 and 29+6 weeks and routinely assessed aEEG measurements.
Infants with congenital anomalies and severe asphyxia were excluded.
The control group consists of infants of the same age with normal birth weight (>10th percentile) in the same study period.
La description
Inclusion Criteria:
- preterm infants below 30 weeks of gestation
Exclusion Criteria:
- congenital anomalies
- severe asphyxia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Intrauterine growth restriction
birth weight <10th percentile first intervention: aEEG second intervention: assessment of neurodevelopmental follow-up
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The amplitude integrated EEG was performed using a single-channel, biparietal aEEG (CFM 6000; Natus Medical Incorporated, San Carlos, CA)
Autres noms:
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Appropriate for gestation age
control group with birth weight >10th percentile first intervention: aEEG second intervention: assessment of neurodevelopmental follow-up
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The amplitude integrated EEG was performed using a single-channel, biparietal aEEG (CFM 6000; Natus Medical Incorporated, San Carlos, CA)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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aEEG score (including background pattern, occurrence of sleep-wake-cycling and presence of seizure activity)
Délai: first 14 days of life
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composite score background activity (BA), occurrence of sleep-wake-cycling (SWC) and presence of seizure activity (SA) meaning score 1= normal (normal BA, SWC yes, SA no) and score 2 and 3 = abnormal (2=abnormality in 1 category (BA, SWC or SA) and score 3= abnormality in 2 or 3 categories
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first 14 days of life
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Neurodevelopmental outcome
Délai: 24 months
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composite score: Bayley Scales of Infant Development (>85= normal, <70 severely impaired, 71-84= mildly impaired) and standardized neurologic examination (normal or abnormal)
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24 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morbidity, mortality and neurodevelopmental outcome of patients with IUGR compared to controls
Délai: 24 months
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morbidities until discharge (Intraventricular hemorrhage, retinopathy, chronic lung disease, necrotizing enterocolitis, periventricular leucomalacia); mortality and neurodevelopmental outcome (via Bayley Scales of Infant Development >85= normal, <70 = severly impaired)
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24 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katrin Klebermass-Schrehof, MD, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2013
Première publication (Estimation)
16 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KKS-07-2013
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