- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01942525
Influence of Intrauterine Growth Restriction on Amplitude-integrated EEG in Preterm Infants
Intrauterine Growth Restriction Has an Impact on Amplitude-integrated EEG in Preterm Infants
Objective: The impact of intrauterine growth restriction (IUGR) on perinatal morbidity and long-term neurodevelopmental outcome has been published in numerous studies. Throughout this analysis, the influence of IUGR on the postnatal amplitude-integrated EEG (aEEG) in preterm infants below 30 weeks of gestation was assessed. The second concern was the correlation between the pattern of the aEEG in the first two weeks with neurodevelopmental outcome, comparing infants with and without IUGR.
Methods: Routinely assessed aEEG data of preterm infants with IUGR born below 30 weeks of gestation in the years 2005 until 2007 were analysed retrospectively according to the aEEG score (combining occurrence of sleep-wake-cycles, background activity and suspected seizure activity). Neurodevelopmental outcome was evaluated at 24 months using the Bayley Scales of Infant Development and standardized neurologic examination.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- preterm infants below 30 weeks of gestation
Exclusion Criteria:
- congenital anomalies
- severe asphyxia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Intrauterine growth restriction
birth weight <10th percentile first intervention: aEEG second intervention: assessment of neurodevelopmental follow-up
|
The amplitude integrated EEG was performed using a single-channel, biparietal aEEG (CFM 6000; Natus Medical Incorporated, San Carlos, CA)
Altri nomi:
|
Appropriate for gestation age
control group with birth weight >10th percentile first intervention: aEEG second intervention: assessment of neurodevelopmental follow-up
|
The amplitude integrated EEG was performed using a single-channel, biparietal aEEG (CFM 6000; Natus Medical Incorporated, San Carlos, CA)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
aEEG score (including background pattern, occurrence of sleep-wake-cycling and presence of seizure activity)
Lasso di tempo: first 14 days of life
|
composite score background activity (BA), occurrence of sleep-wake-cycling (SWC) and presence of seizure activity (SA) meaning score 1= normal (normal BA, SWC yes, SA no) and score 2 and 3 = abnormal (2=abnormality in 1 category (BA, SWC or SA) and score 3= abnormality in 2 or 3 categories
|
first 14 days of life
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Neurodevelopmental outcome
Lasso di tempo: 24 months
|
composite score: Bayley Scales of Infant Development (>85= normal, <70 severely impaired, 71-84= mildly impaired) and standardized neurologic examination (normal or abnormal)
|
24 months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Morbidity, mortality and neurodevelopmental outcome of patients with IUGR compared to controls
Lasso di tempo: 24 months
|
morbidities until discharge (Intraventricular hemorrhage, retinopathy, chronic lung disease, necrotizing enterocolitis, periventricular leucomalacia); mortality and neurodevelopmental outcome (via Bayley Scales of Infant Development >85= normal, <70 = severly impaired)
|
24 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katrin Klebermass-Schrehof, MD, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KKS-07-2013
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su aEEG
-
Sang Hoon OhSconosciutoArresto cardiaco | Gestione mirata della temperaturaCorea, Repubblica di
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAttivo, non reclutanteEncefalopatia neonatale | Ipossia da altitudineCina
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustCompletato
-
University of UtahCompletatoEmorragia intraventricolare | Neonati prematuriStati Uniti
-
Medical University of ViennaAustrian Science Fund (FWF)SconosciutoDisturbi del sonno, ritmo circadianoAustria
-
Maria Angela FranceschiniEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ReclutamentoNascita prematura | Emorragia intracerebrale | Neonato, piccolo per l'età gestazionale | Peso alla nascita estremamente bassoStati Uniti
-
St. Justine's HospitalNon ancora reclutamento
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; Luton and Dunstable... e altri collaboratoriReclutamentoConvulsioni neonataliRegno Unito