Oocyte Survival After Vitrification in an Open or Closed Device With Closed Storage.
2 décembre 2015 mis à jour par: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel
Oocyte Survival After Vitrification in an Open or Closed Commercial Device: Study on Sibling Donor Oocytes.
The survival rate (and embryo quality) of donor oocytes with two commercially available devices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Donor sibling oocytes will be vitrified with two commercially available devices.
The first device is closed vitrification with closed storage and the second device is open vitrification with closed storage.
Oocyte acceptors receive oocytes from both devices.
With the increase in cooling rate generated by the open vitrification (second device), we expect to get an increase in survival rate of 10%.
Besides this, embryo quality will be assessed with oocytes obtained from both devices.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels
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Jette, Brussels, Belgique, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Donor: ≤36 years old on day of oocyte retrieval
- Donor: ≥ 6 mature oocytes
Exclusion Criteria:
- Donor: < 6 mature oocytes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: closed vitrification with closed storage
Half of the oocytes of every donor will be vitrified with the Cryo Bio Systems High Security vitrification (CBSvit HS) device; the standard device in our lab.
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closed vitrification with closed storage
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Expérimental: open vitrification with closed storage
Half of the oocytes of every donor will be vitrified with the Cryotop closed system (Cryotop SC).
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open vitrification with closed storage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survival rate
Délai: up to 6 days after every warming cycle
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The purpose is to assess the survival rate of donor oocytes with the two vitrification devices.
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up to 6 days after every warming cycle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Embryo development
Délai: up to 6 days after every warming cycle
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The purpose is to analyse the pre-implantation development of donor oocytes vitrified with two different devices.
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up to 6 days after every warming cycle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neelke De Munck, MSc., Centrum voor Reproductieve Geneeskunde, UZBrussel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2013
Première publication (Estimation)
27 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/777
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