Oocyte Survival After Vitrification in an Open or Closed Device With Closed Storage.
2 de diciembre de 2015 actualizado por: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel
Oocyte Survival After Vitrification in an Open or Closed Commercial Device: Study on Sibling Donor Oocytes.
The survival rate (and embryo quality) of donor oocytes with two commercially available devices.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Donor sibling oocytes will be vitrified with two commercially available devices.
The first device is closed vitrification with closed storage and the second device is open vitrification with closed storage.
Oocyte acceptors receive oocytes from both devices.
With the increase in cooling rate generated by the open vitrification (second device), we expect to get an increase in survival rate of 10%.
Besides this, embryo quality will be assessed with oocytes obtained from both devices.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels
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Jette, Brussels, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Donor: ≤36 years old on day of oocyte retrieval
- Donor: ≥ 6 mature oocytes
Exclusion Criteria:
- Donor: < 6 mature oocytes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: closed vitrification with closed storage
Half of the oocytes of every donor will be vitrified with the Cryo Bio Systems High Security vitrification (CBSvit HS) device; the standard device in our lab.
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closed vitrification with closed storage
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Experimental: open vitrification with closed storage
Half of the oocytes of every donor will be vitrified with the Cryotop closed system (Cryotop SC).
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open vitrification with closed storage
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Survival rate
Periodo de tiempo: up to 6 days after every warming cycle
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The purpose is to assess the survival rate of donor oocytes with the two vitrification devices.
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up to 6 days after every warming cycle
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Embryo development
Periodo de tiempo: up to 6 days after every warming cycle
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The purpose is to analyse the pre-implantation development of donor oocytes vitrified with two different devices.
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up to 6 days after every warming cycle
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neelke De Munck, MSc., Centrum voor Reproductieve Geneeskunde, UZBrussel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013/777
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