Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oocyte Survival After Vitrification in an Open or Closed Device With Closed Storage.

2. prosince 2015 aktualizováno: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel

Oocyte Survival After Vitrification in an Open or Closed Commercial Device: Study on Sibling Donor Oocytes.

The survival rate (and embryo quality) of donor oocytes with two commercially available devices.

Přehled studie

Detailní popis

Donor sibling oocytes will be vitrified with two commercially available devices. The first device is closed vitrification with closed storage and the second device is open vitrification with closed storage. Oocyte acceptors receive oocytes from both devices. With the increase in cooling rate generated by the open vitrification (second device), we expect to get an increase in survival rate of 10%. Besides this, embryo quality will be assessed with oocytes obtained from both devices.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgie, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Donor: ≤36 years old on day of oocyte retrieval
  • Donor: ≥ 6 mature oocytes

Exclusion Criteria:

  • Donor: < 6 mature oocytes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: closed vitrification with closed storage
Half of the oocytes of every donor will be vitrified with the Cryo Bio Systems High Security vitrification (CBSvit HS) device; the standard device in our lab.
closed vitrification with closed storage
Experimentální: open vitrification with closed storage
Half of the oocytes of every donor will be vitrified with the Cryotop closed system (Cryotop SC).
open vitrification with closed storage

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Survival rate
Časové okno: up to 6 days after every warming cycle
The purpose is to assess the survival rate of donor oocytes with the two vitrification devices.
up to 6 days after every warming cycle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Embryo development
Časové okno: up to 6 days after every warming cycle
The purpose is to analyse the pre-implantation development of donor oocytes vitrified with two different devices.
up to 6 days after every warming cycle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neelke De Munck, MSc., Centrum voor Reproductieve Geneeskunde, UZBrussel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013/777

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přežití

Klinické studie na CBSvit HS device

Předplatit