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Oocyte Survival After Vitrification in an Open or Closed Device With Closed Storage.

2. Dezember 2015 aktualisiert von: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel

Oocyte Survival After Vitrification in an Open or Closed Commercial Device: Study on Sibling Donor Oocytes.

The survival rate (and embryo quality) of donor oocytes with two commercially available devices.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Donor sibling oocytes will be vitrified with two commercially available devices. The first device is closed vitrification with closed storage and the second device is open vitrification with closed storage. Oocyte acceptors receive oocytes from both devices. With the increase in cooling rate generated by the open vitrification (second device), we expect to get an increase in survival rate of 10%. Besides this, embryo quality will be assessed with oocytes obtained from both devices.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Donor: ≤36 years old on day of oocyte retrieval
  • Donor: ≥ 6 mature oocytes

Exclusion Criteria:

  • Donor: < 6 mature oocytes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: closed vitrification with closed storage
Half of the oocytes of every donor will be vitrified with the Cryo Bio Systems High Security vitrification (CBSvit HS) device; the standard device in our lab.
Gerät: CBSvit HS device
closed vitrification with closed storage
Experimental: open vitrification with closed storage
Half of the oocytes of every donor will be vitrified with the Cryotop closed system (Cryotop SC).
Gerät: Cryotop SC device
open vitrification with closed storage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Survival rate
Zeitfenster: up to 6 days after every warming cycle
The purpose is to assess the survival rate of donor oocytes with the two vitrification devices.
up to 6 days after every warming cycle

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Embryo development
Zeitfenster: up to 6 days after every warming cycle
The purpose is to analyse the pre-implantation development of donor oocytes vitrified with two different devices.
up to 6 days after every warming cycle

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Ermittler

  • Hauptermittler: Neelke De Munck, MSc., Centrum voor Reproductieve Geneeskunde, UZBrussel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/777

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