- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01952184
Oocyte Survival After Vitrification in an Open or Closed Device With Closed Storage.
2 december 2015 bijgewerkt door: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel
Oocyte Survival After Vitrification in an Open or Closed Commercial Device: Study on Sibling Donor Oocytes.
The survival rate (and embryo quality) of donor oocytes with two commercially available devices.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Donor sibling oocytes will be vitrified with two commercially available devices.
The first device is closed vitrification with closed storage and the second device is open vitrification with closed storage.
Oocyte acceptors receive oocytes from both devices.
With the increase in cooling rate generated by the open vitrification (second device), we expect to get an increase in survival rate of 10%.
Besides this, embryo quality will be assessed with oocytes obtained from both devices.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, België, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Donor: ≤36 years old on day of oocyte retrieval
- Donor: ≥ 6 mature oocytes
Exclusion Criteria:
- Donor: < 6 mature oocytes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: closed vitrification with closed storage
Half of the oocytes of every donor will be vitrified with the Cryo Bio Systems High Security vitrification (CBSvit HS) device; the standard device in our lab.
|
closed vitrification with closed storage
|
|
Experimenteel: open vitrification with closed storage
Half of the oocytes of every donor will be vitrified with the Cryotop closed system (Cryotop SC).
|
open vitrification with closed storage
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Survival rate
Tijdsspanne: up to 6 days after every warming cycle
|
The purpose is to assess the survival rate of donor oocytes with the two vitrification devices.
|
up to 6 days after every warming cycle
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Embryo development
Tijdsspanne: up to 6 days after every warming cycle
|
The purpose is to analyse the pre-implantation development of donor oocytes vitrified with two different devices.
|
up to 6 days after every warming cycle
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neelke De Munck, MSc., Centrum voor Reproductieve Geneeskunde, UZBrussel
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/777
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .