A Study of LY2157299 in Healthy Participants
3 décembre 2013 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Effect of Food on the Pharmacokinetics of LY2157299 Monohydrate in Healthy Subjects
Participants in this study will receive two oral doses of 150 milligram (mg) LY2157299 taken at least 4 days apart.
One dose will be given without food.
One dose will be given with a high fat meal.
The study will evaluate the effect of a high fat meal on how much of the drug gets into the blood stream.
Side effects will be documented.
This study will last approximately 15 days not including screening.
Screening is required within 30 days prior to the start of the study.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
16
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Daytona Beach, Florida, États-Unis, 31227
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy sterile males or females
- Are able to eat a high fat meal
- No abnormal heart function or high blood pressure
- No participation in a clinical trial within 30 days
- No evidence of human deficiency virus (HIV), hepatitis C or hepatitis B
Exclusion Criteria:
- Have a clinically significant abnormality in the 12-lead electrocardiogram (ECG) that, in the opinion of the investigator, increases the risks associated with participating in the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: LY2157299 (Fasted)
Single dose of 150 mg LY2157299 administered orally in fasted state in one of two study periods.
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Administré par voie orale
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Expérimental: LY2157299 (Fed)
Single dose of 150 mg LY2157299 administered orally in fed state in one of two study periods.
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Administré par voie orale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pharmacokinetics: Maximum Concentration (Cmax) of LY2157299
Délai: Pre-dose through 72 hours post-dose in each study period
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Pre-dose through 72 hours post-dose in each study period
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Pharmacokinetics: Time of Maximum Observed Concentration (tmax) of LY2157299
Délai: Pre-dose through 72 hours post-dose in each study period
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Pre-dose through 72 hours post-dose in each study period
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Pharmacokinetics: Area Under the Concentration Curve (AUC) of LY2157299
Délai: Pre-dose through 72 hours post-dose in each study period
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Pre-dose through 72 hours post-dose in each study period
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2013
Première publication (Estimation)
18 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15239
- H9H-MC-JBAU (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
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