A Study of LY2157299 in Healthy Participants
2013년 12월 3일 업데이트: Eli Lilly and Company
Effect of Food on the Pharmacokinetics of LY2157299 Monohydrate in Healthy Subjects
Participants in this study will receive two oral doses of 150 milligram (mg) LY2157299 taken at least 4 days apart.
One dose will be given without food.
One dose will be given with a high fat meal.
The study will evaluate the effect of a high fat meal on how much of the drug gets into the blood stream.
Side effects will be documented.
This study will last approximately 15 days not including screening.
Screening is required within 30 days prior to the start of the study.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Daytona Beach, Florida, 미국, 31227
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy sterile males or females
- Are able to eat a high fat meal
- No abnormal heart function or high blood pressure
- No participation in a clinical trial within 30 days
- No evidence of human deficiency virus (HIV), hepatitis C or hepatitis B
Exclusion Criteria:
- Have a clinically significant abnormality in the 12-lead electrocardiogram (ECG) that, in the opinion of the investigator, increases the risks associated with participating in the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LY2157299 (Fasted)
Single dose of 150 mg LY2157299 administered orally in fasted state in one of two study periods.
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구두로 관리
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실험적: LY2157299 (Fed)
Single dose of 150 mg LY2157299 administered orally in fed state in one of two study periods.
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구두로 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pharmacokinetics: Maximum Concentration (Cmax) of LY2157299
기간: Pre-dose through 72 hours post-dose in each study period
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Pre-dose through 72 hours post-dose in each study period
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Pharmacokinetics: Time of Maximum Observed Concentration (tmax) of LY2157299
기간: Pre-dose through 72 hours post-dose in each study period
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Pre-dose through 72 hours post-dose in each study period
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Pharmacokinetics: Area Under the Concentration Curve (AUC) of LY2157299
기간: Pre-dose through 72 hours post-dose in each study period
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Pre-dose through 72 hours post-dose in each study period
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15239
- H9H-MC-JBAU (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
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LY2157299에 대한 임상 시험
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Eli Lilly and Company; National Capital Foundation모집하지 않고 적극적으로
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Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania완전한
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Eli Lilly and CompanyAstraZeneca완전한전이성 췌장암스페인, 미국, 대한민국, 프랑스, 이탈리아
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Eli Lilly and Company완전한