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A Study of LY2157299 in Healthy Participants

3 dicembre 2013 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Effect of Food on the Pharmacokinetics of LY2157299 Monohydrate in Healthy Subjects

Participants in this study will receive two oral doses of 150 milligram (mg) LY2157299 taken at least 4 days apart. One dose will be given without food. One dose will be given with a high fat meal. The study will evaluate the effect of a high fat meal on how much of the drug gets into the blood stream. Side effects will be documented. This study will last approximately 15 days not including screening. Screening is required within 30 days prior to the start of the study.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 31227
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy sterile males or females
  • Are able to eat a high fat meal
  • No abnormal heart function or high blood pressure
  • No participation in a clinical trial within 30 days
  • No evidence of human deficiency virus (HIV), hepatitis C or hepatitis B

Exclusion Criteria:

  • Have a clinically significant abnormality in the 12-lead electrocardiogram (ECG) that, in the opinion of the investigator, increases the risks associated with participating in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LY2157299 (Fasted)
Single dose of 150 mg LY2157299 administered orally in fasted state in one of two study periods.
Droga: LY2157299
Somministrato per via orale
Sperimentale: LY2157299 (Fed)
Single dose of 150 mg LY2157299 administered orally in fed state in one of two study periods.
Droga: LY2157299
Somministrato per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pharmacokinetics: Maximum Concentration (Cmax) of LY2157299
Lasso di tempo: Pre-dose through 72 hours post-dose in each study period
Pre-dose through 72 hours post-dose in each study period
Pharmacokinetics: Time of Maximum Observed Concentration (tmax) of LY2157299
Lasso di tempo: Pre-dose through 72 hours post-dose in each study period
Pre-dose through 72 hours post-dose in each study period
Pharmacokinetics: Area Under the Concentration Curve (AUC) of LY2157299
Lasso di tempo: Pre-dose through 72 hours post-dose in each study period
Pre-dose through 72 hours post-dose in each study period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15239
  • H9H-MC-JBAU (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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