Electrical Stimulation for the Relief of Freezing of Gait (FOG) in Parkinson's Patients
16 septembre 2020 mis à jour par: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland
Electrical Stimulation for the Relief of Freezing of Gait (FOG)
Potential for electrical stimulation to ameliorate Freezing of Gait (FOG)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of this study is to investigate the potential for an electrical stimulation intervention to ameliorate Freezing of Gait (FOG) and related gait disturbances in Parkinson's patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Limerick, Irlande, IRL
- Participants' home in the Mid-West region of Ireland
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of idiopathic Parkinson's Disease (PD) (UK, PD Brain Bank Criteria)
- A Hoehn and Yahr stage of 2 - 4
- Exhibiting Freezing of Gait or another gait abnormality in the ON state.
- An ability to mobilise independently with or without a walker or walking cane for the purpose of research when in the 'ON' state
Exclusion Criteria:
- A serious cognitive impairment (MMSE<24)
- Pregnant or currently involved in another clinical trial.
- Pacemakers
- On opioid or neuropathic pain medication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Freezing of Gait amelioration
Effect of neuromuscular stimulation device will be assessed on Freezing of Gait amelioration
|
Effect of neuromuscular stimulation device at specific muscle sites will be examined for freezing of gait amelioration.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Percentage of Time in FoG PTF
Délai: At time of intervention (seconds)
|
We hypothesise that the delivery of continuous sensory electrical stimulation will reduce the percentage of time in FoG.
|
At time of intervention (seconds)
|
|
Number of FoG episodes occurring
Délai: At time of intervention (seconds)
|
We hypothesise that the delivery of continuous sensory electrical stimulation will reduce the Number of FoG episodes Occurring (NFO).
|
At time of intervention (seconds)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gearóid Ó Laighin, PhD, National University of Ireland, Galway
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2013
Première publication (Estimation)
28 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMES_PD_S_FOG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .