Electrical Stimulation for the Relief of Freezing of Gait (FOG) in Parkinson's Patients
16 września 2020 zaktualizowane przez: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland
Electrical Stimulation for the Relief of Freezing of Gait (FOG)
Potential for electrical stimulation to ameliorate Freezing of Gait (FOG)
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to investigate the potential for an electrical stimulation intervention to ameliorate Freezing of Gait (FOG) and related gait disturbances in Parkinson's patients.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limerick, Irlandia, IRL
- Participants' home in the Mid-West region of Ireland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of idiopathic Parkinson's Disease (PD) (UK, PD Brain Bank Criteria)
- A Hoehn and Yahr stage of 2 - 4
- Exhibiting Freezing of Gait or another gait abnormality in the ON state.
- An ability to mobilise independently with or without a walker or walking cane for the purpose of research when in the 'ON' state
Exclusion Criteria:
- A serious cognitive impairment (MMSE<24)
- Pregnant or currently involved in another clinical trial.
- Pacemakers
- On opioid or neuropathic pain medication
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Freezing of Gait amelioration
Effect of neuromuscular stimulation device will be assessed on Freezing of Gait amelioration
|
Effect of neuromuscular stimulation device at specific muscle sites will be examined for freezing of gait amelioration.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of Time in FoG PTF
Ramy czasowe: At time of intervention (seconds)
|
We hypothesise that the delivery of continuous sensory electrical stimulation will reduce the percentage of time in FoG.
|
At time of intervention (seconds)
|
|
Number of FoG episodes occurring
Ramy czasowe: At time of intervention (seconds)
|
We hypothesise that the delivery of continuous sensory electrical stimulation will reduce the Number of FoG episodes Occurring (NFO).
|
At time of intervention (seconds)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gearóid Ó Laighin, PhD, National University of Ireland, Galway
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMES_PD_S_FOG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .