Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Electrical Stimulation for the Relief of Freezing of Gait (FOG) in Parkinson's Patients

16. září 2020 aktualizováno: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Electrical Stimulation for the Relief of Freezing of Gait (FOG)

Potential for electrical stimulation to ameliorate Freezing of Gait (FOG)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The purpose of this study is to investigate the potential for an electrical stimulation intervention to ameliorate Freezing of Gait (FOG) and related gait disturbances in Parkinson's patients.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Limerick, Irsko, IRL
        • Participants' home in the Mid-West region of Ireland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • A diagnosis of idiopathic Parkinson's Disease (PD) (UK, PD Brain Bank Criteria)
  • A Hoehn and Yahr stage of 2 - 4
  • Exhibiting Freezing of Gait or another gait abnormality in the ON state.
  • An ability to mobilise independently with or without a walker or walking cane for the purpose of research when in the 'ON' state

Exclusion Criteria:

  • A serious cognitive impairment (MMSE<24)
  • Pregnant or currently involved in another clinical trial.
  • Pacemakers
  • On opioid or neuropathic pain medication

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Freezing of Gait amelioration
Effect of neuromuscular stimulation device will be assessed on Freezing of Gait amelioration
Přístroj: neuromuscular stimulation device
Effect of neuromuscular stimulation device at specific muscle sites will be examined for freezing of gait amelioration.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of Time in FoG PTF
Časové okno: At time of intervention (seconds)
We hypothesise that the delivery of continuous sensory electrical stimulation will reduce the percentage of time in FoG.
At time of intervention (seconds)
Number of FoG episodes occurring
Časové okno: At time of intervention (seconds)
We hypothesise that the delivery of continuous sensory electrical stimulation will reduce the Number of FoG episodes Occurring (NFO).
At time of intervention (seconds)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Spolupracovníci

University Hospital of Limerick

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gearóid Ó Laighin, PhD, National University of Ireland, Galway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMES_PD_S_FOG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neuromuscular stimulation device

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit