Electrical Stimulation for the Relief of Freezing of Gait (FOG) in Parkinson's Patients
16 de septiembre de 2020 actualizado por: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland
Electrical Stimulation for the Relief of Freezing of Gait (FOG)
Potential for electrical stimulation to ameliorate Freezing of Gait (FOG)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is to investigate the potential for an electrical stimulation intervention to ameliorate Freezing of Gait (FOG) and related gait disturbances in Parkinson's patients.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limerick, Irlanda, IRL
- Participants' home in the Mid-West region of Ireland
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of idiopathic Parkinson's Disease (PD) (UK, PD Brain Bank Criteria)
- A Hoehn and Yahr stage of 2 - 4
- Exhibiting Freezing of Gait or another gait abnormality in the ON state.
- An ability to mobilise independently with or without a walker or walking cane for the purpose of research when in the 'ON' state
Exclusion Criteria:
- A serious cognitive impairment (MMSE<24)
- Pregnant or currently involved in another clinical trial.
- Pacemakers
- On opioid or neuropathic pain medication
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Freezing of Gait amelioration
Effect of neuromuscular stimulation device will be assessed on Freezing of Gait amelioration
|
Effect of neuromuscular stimulation device at specific muscle sites will be examined for freezing of gait amelioration.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of Time in FoG PTF
Periodo de tiempo: At time of intervention (seconds)
|
We hypothesise that the delivery of continuous sensory electrical stimulation will reduce the percentage of time in FoG.
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At time of intervention (seconds)
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Number of FoG episodes occurring
Periodo de tiempo: At time of intervention (seconds)
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We hypothesise that the delivery of continuous sensory electrical stimulation will reduce the Number of FoG episodes Occurring (NFO).
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At time of intervention (seconds)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gearóid Ó Laighin, PhD, National University of Ireland, Galway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMES_PD_S_FOG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .