- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01970891
Electrical Stimulation for the Relief of Freezing of Gait (FOG) in Parkinson's Patients
16. september 2020 oppdatert av: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland
Electrical Stimulation for the Relief of Freezing of Gait (FOG)
Potential for electrical stimulation to ameliorate Freezing of Gait (FOG)
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The purpose of this study is to investigate the potential for an electrical stimulation intervention to ameliorate Freezing of Gait (FOG) and related gait disturbances in Parkinson's patients.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Limerick, Irland, IRL
- Participants' home in the Mid-West region of Ireland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of idiopathic Parkinson's Disease (PD) (UK, PD Brain Bank Criteria)
- A Hoehn and Yahr stage of 2 - 4
- Exhibiting Freezing of Gait or another gait abnormality in the ON state.
- An ability to mobilise independently with or without a walker or walking cane for the purpose of research when in the 'ON' state
Exclusion Criteria:
- A serious cognitive impairment (MMSE<24)
- Pregnant or currently involved in another clinical trial.
- Pacemakers
- On opioid or neuropathic pain medication
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Freezing of Gait amelioration
Effect of neuromuscular stimulation device will be assessed on Freezing of Gait amelioration
|
Effect of neuromuscular stimulation device at specific muscle sites will be examined for freezing of gait amelioration.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Percentage of Time in FoG PTF
Tidsramme: At time of intervention (seconds)
|
We hypothesise that the delivery of continuous sensory electrical stimulation will reduce the percentage of time in FoG.
|
At time of intervention (seconds)
|
Number of FoG episodes occurring
Tidsramme: At time of intervention (seconds)
|
We hypothesise that the delivery of continuous sensory electrical stimulation will reduce the Number of FoG episodes Occurring (NFO).
|
At time of intervention (seconds)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gearóid Ó Laighin, PhD, National University of Ireland, Galway
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMES_PD_S_FOG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på neuromuscular stimulation device
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
University of British ColumbiaFullførtDyp hjernestimulering | Spasmodisk dysfoni | Laryngeal dystoniCanada
-
Stanford UniversityFullførtParkinsons sykdomForente stater
-
George Washington UniversityFullførtMesial temporallappepilepsiForente stater
-
University Hospital, GrenobleFullførtOvervekt | KlyngehodepineFrankrike
-
Beijing Pins Medical Co., LtdPeking Union Medical College HospitalFullført
-
North Bristol NHS TrustUniversity of BristolUkjent
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekrutteringFriske FrivilligeForente stater
-
Boston Scientific CorporationRekrutteringEssensiell skjelvingTyskland, Korea, Republikken, Canada, Belgia, Ungarn, Spania, Portugal, Italia
-
University of ChicagoMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchFullførtParkinsons sykdomForente stater