- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01972542
The Usefulness of Postprandial Triglyceride for Assessment of Cardiovascular Risk
The Usefulness of Postprandial Triglyceride for Assessment of Cardiovascular Risk in Healthy People, Impaired Glucose Tolerance and Type 2 Diabetes
The hypertriglyceridemia at fasting status has been known to be an important risk factor for cardiovascular disease (CVD). Recently, postprandial triglyceride (TG) levels draw an attention as a superior predictor of CVD because of non-fasting state for more than 12 hours and importance of triglyceride-rich lipoprotein.
We aim to investigate the relationship of postprandial triglyceride after fat tolerance test and intima-medial thickness and to suggest normal reference of postprandial triglyceride after fat tolerance test. In addition, we evaluate the correlation of postprandial triglyceride and incretin secretion after fat tolerance test Ultimately, we want to estimate clinical importance of postprandial triglyceride in assessment of cardiovascular risk.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seongnam, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- age : 19 ~ 70 yrs
- Type 2 diabetes : HbA1c <10%
- Prediabetic state : HbA1c 5.7~6.4%
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes, secondary diabetes
- dipeptidyl peptidase-4 -inhibitor, glucagon-like peptide-1 agonist, thiazolidinediones users
- Thyroid disease with abnormal thyroid function test
- Liver disease with abnormal liver function test
- severe kidney disease
- pregnant or lactating women
- current smoker
- severe obesity
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Type 2 DM
Intervention : Oral fat tolerance test well or moderately controlled type 2 diabetes mellitus (HbA1c < 10%) No dipeptidyl peptidase-4 -inhibitor, Glucagon-like peptide-1 agonist, thiazolidinediones |
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Comparateur actif: Prediabetes
Intervention : Oral fat tolerance test Glucose 140-199 mg/dL after 75g oral glucose tolerance test HbA1c 5.7-6.4% |
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Comparateur factice: Normal glucose tolerance
Intervention : Oral fat tolerance test No impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes of Triglyceride
Délai: 8 hours
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Blood sample : drawn by a catheter before the meal and every 1 hour after meal over the 8-hour period
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8 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changes of incretin
Délai: 8 hours
|
8 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soo Lim, MD, MPH, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUBH-ENDO4
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