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The Usefulness of Postprandial Triglyceride for Assessment of Cardiovascular Risk

23 de outubro de 2015 atualizado por: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

The Usefulness of Postprandial Triglyceride for Assessment of Cardiovascular Risk in Healthy People, Impaired Glucose Tolerance and Type 2 Diabetes

The hypertriglyceridemia at fasting status has been known to be an important risk factor for cardiovascular disease (CVD). Recently, postprandial triglyceride (TG) levels draw an attention as a superior predictor of CVD because of non-fasting state for more than 12 hours and importance of triglyceride-rich lipoprotein.

We aim to investigate the relationship of postprandial triglyceride after fat tolerance test and intima-medial thickness and to suggest normal reference of postprandial triglyceride after fat tolerance test. In addition, we evaluate the correlation of postprandial triglyceride and incretin secretion after fat tolerance test Ultimately, we want to estimate clinical importance of postprandial triglyceride in assessment of cardiovascular risk.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seongnam, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • age : 19 ~ 70 yrs
  • Type 2 diabetes : HbA1c <10%
  • Prediabetic state : HbA1c 5.7~6.4%

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes, secondary diabetes
  • dipeptidyl peptidase-4 -inhibitor, glucagon-like peptide-1 agonist, thiazolidinediones users
  • Thyroid disease with abnormal thyroid function test
  • Liver disease with abnormal liver function test
  • severe kidney disease
  • pregnant or lactating women
  • current smoker
  • severe obesity

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Type 2 DM

Intervention : Oral fat tolerance test

well or moderately controlled type 2 diabetes mellitus (HbA1c < 10%) No dipeptidyl peptidase-4 -inhibitor, Glucagon-like peptide-1 agonist, thiazolidinediones

Comparador Ativo: Prediabetes

Intervention : Oral fat tolerance test

Glucose 140-199 mg/dL after 75g oral glucose tolerance test HbA1c 5.7-6.4%

Comparador Falso: Normal glucose tolerance

Intervention : Oral fat tolerance test

No impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes of Triglyceride
Prazo: 8 hours
Blood sample : drawn by a catheter before the meal and every 1 hour after meal over the 8-hour period
8 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Changes of incretin
Prazo: 8 hours
8 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Soo Lim, MD, MPH, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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