- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01972542
The Usefulness of Postprandial Triglyceride for Assessment of Cardiovascular Risk
The Usefulness of Postprandial Triglyceride for Assessment of Cardiovascular Risk in Healthy People, Impaired Glucose Tolerance and Type 2 Diabetes
The hypertriglyceridemia at fasting status has been known to be an important risk factor for cardiovascular disease (CVD). Recently, postprandial triglyceride (TG) levels draw an attention as a superior predictor of CVD because of non-fasting state for more than 12 hours and importance of triglyceride-rich lipoprotein.
We aim to investigate the relationship of postprandial triglyceride after fat tolerance test and intima-medial thickness and to suggest normal reference of postprandial triglyceride after fat tolerance test. In addition, we evaluate the correlation of postprandial triglyceride and incretin secretion after fat tolerance test Ultimately, we want to estimate clinical importance of postprandial triglyceride in assessment of cardiovascular risk.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seongnam, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age : 19 ~ 70 yrs
- Type 2 diabetes : HbA1c <10%
- Prediabetic state : HbA1c 5.7~6.4%
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes, secondary diabetes
- dipeptidyl peptidase-4 -inhibitor, glucagon-like peptide-1 agonist, thiazolidinediones users
- Thyroid disease with abnormal thyroid function test
- Liver disease with abnormal liver function test
- severe kidney disease
- pregnant or lactating women
- current smoker
- severe obesity
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Type 2 DM
Intervention : Oral fat tolerance test well or moderately controlled type 2 diabetes mellitus (HbA1c < 10%) No dipeptidyl peptidase-4 -inhibitor, Glucagon-like peptide-1 agonist, thiazolidinediones |
|
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Comparador Ativo: Prediabetes
Intervention : Oral fat tolerance test Glucose 140-199 mg/dL after 75g oral glucose tolerance test HbA1c 5.7-6.4% |
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Comparador Falso: Normal glucose tolerance
Intervention : Oral fat tolerance test No impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Changes of Triglyceride
Prazo: 8 hours
|
Blood sample : drawn by a catheter before the meal and every 1 hour after meal over the 8-hour period
|
8 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Changes of incretin
Prazo: 8 hours
|
8 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soo Lim, MD, MPH, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUBH-ENDO4
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