- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01972542
The Usefulness of Postprandial Triglyceride for Assessment of Cardiovascular Risk
The Usefulness of Postprandial Triglyceride for Assessment of Cardiovascular Risk in Healthy People, Impaired Glucose Tolerance and Type 2 Diabetes
The hypertriglyceridemia at fasting status has been known to be an important risk factor for cardiovascular disease (CVD). Recently, postprandial triglyceride (TG) levels draw an attention as a superior predictor of CVD because of non-fasting state for more than 12 hours and importance of triglyceride-rich lipoprotein.
We aim to investigate the relationship of postprandial triglyceride after fat tolerance test and intima-medial thickness and to suggest normal reference of postprandial triglyceride after fat tolerance test. In addition, we evaluate the correlation of postprandial triglyceride and incretin secretion after fat tolerance test Ultimately, we want to estimate clinical importance of postprandial triglyceride in assessment of cardiovascular risk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seongnam, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age : 19 ~ 70 yrs
- Type 2 diabetes : HbA1c <10%
- Prediabetic state : HbA1c 5.7~6.4%
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes, secondary diabetes
- dipeptidyl peptidase-4 -inhibitor, glucagon-like peptide-1 agonist, thiazolidinediones users
- Thyroid disease with abnormal thyroid function test
- Liver disease with abnormal liver function test
- severe kidney disease
- pregnant or lactating women
- current smoker
- severe obesity
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Type 2 DM
Intervention : Oral fat tolerance test well or moderately controlled type 2 diabetes mellitus (HbA1c < 10%) No dipeptidyl peptidase-4 -inhibitor, Glucagon-like peptide-1 agonist, thiazolidinediones |
|
|
Aktiv komparator: Prediabetes
Intervention : Oral fat tolerance test Glucose 140-199 mg/dL after 75g oral glucose tolerance test HbA1c 5.7-6.4% |
|
|
Sham-komparator: Normal glucose tolerance
Intervention : Oral fat tolerance test No impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes of Triglyceride
Tidsramme: 8 hours
|
Blood sample : drawn by a catheter before the meal and every 1 hour after meal over the 8-hour period
|
8 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Changes of incretin
Tidsramme: 8 hours
|
8 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soo Lim, MD, MPH, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNUBH-ENDO4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral fat tolerance test
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityAfsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals...Afsluttet
-
Segi UniversityAfsluttetTorus Palatinus og Torus MandibularisMalaysia
-
University College DublinAfsluttet
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...University College, LondonUkendtCystisk fibrose | Cystisk fibrose-relateret diabetesDet Forenede Kongerige
-
You First ServicesUkendtSøvnapnø | OSA | Xerostomi | Tør mundForenede Stater
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Trukket tilbageCystisk fibroseDet Forenede Kongerige
-
Martini Hospital GroningenRekrutteringKomælksallergi | FødevareallergiHolland
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUkendtÆggeallergi | Fødevareallergi | Fødevareallergi hos børn | Mælkeallergi | Fødevareallergi hos spædbørn | Nøddeallergi | FødevareallergensensibiliseringDet Forenede Kongerige