- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01972542
The Usefulness of Postprandial Triglyceride for Assessment of Cardiovascular Risk
The Usefulness of Postprandial Triglyceride for Assessment of Cardiovascular Risk in Healthy People, Impaired Glucose Tolerance and Type 2 Diabetes
The hypertriglyceridemia at fasting status has been known to be an important risk factor for cardiovascular disease (CVD). Recently, postprandial triglyceride (TG) levels draw an attention as a superior predictor of CVD because of non-fasting state for more than 12 hours and importance of triglyceride-rich lipoprotein.
We aim to investigate the relationship of postprandial triglyceride after fat tolerance test and intima-medial thickness and to suggest normal reference of postprandial triglyceride after fat tolerance test. In addition, we evaluate the correlation of postprandial triglyceride and incretin secretion after fat tolerance test Ultimately, we want to estimate clinical importance of postprandial triglyceride in assessment of cardiovascular risk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seongnam, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age : 19 ~ 70 yrs
- Type 2 diabetes : HbA1c <10%
- Prediabetic state : HbA1c 5.7~6.4%
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes, secondary diabetes
- dipeptidyl peptidase-4 -inhibitor, glucagon-like peptide-1 agonist, thiazolidinediones users
- Thyroid disease with abnormal thyroid function test
- Liver disease with abnormal liver function test
- severe kidney disease
- pregnant or lactating women
- current smoker
- severe obesity
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Type 2 DM
Intervention : Oral fat tolerance test well or moderately controlled type 2 diabetes mellitus (HbA1c < 10%) No dipeptidyl peptidase-4 -inhibitor, Glucagon-like peptide-1 agonist, thiazolidinediones |
|
|
Actieve vergelijker: Prediabetes
Intervention : Oral fat tolerance test Glucose 140-199 mg/dL after 75g oral glucose tolerance test HbA1c 5.7-6.4% |
|
|
Sham-vergelijker: Normal glucose tolerance
Intervention : Oral fat tolerance test No impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes of Triglyceride
Tijdsspanne: 8 hours
|
Blood sample : drawn by a catheter before the meal and every 1 hour after meal over the 8-hour period
|
8 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Changes of incretin
Tijdsspanne: 8 hours
|
8 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soo Lim, MD, MPH, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUBH-ENDO4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .