- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01973582
Hepatitis B Seroepidemiology Among Young Adults
25 octobre 2013 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
A Retrospective Cohort Study of Hepatitis B Seroepidemiology Among Young Adults
Taiwan has launched a successful nationwide neonatal hepatitis B immunization since July 1, 1984.
It successfully decreased the incidence of hepatitis B virus infection, the hepatitis B carrier rate as well as liver diseases among children and adolescents.
The sexual transmission route is another important way of hepatitis B infection aside from the mother and child vertical infection, especially for youth and adults.
Hepatitis B vaccination cohort refers to those who were born after 1986 and received hepatitis B vaccine immunization during newborn period.
They are gradually entering into young adults and adolescent age.
Among them, there is no empirical evidence to show the actual infection rate and to help implement hepatitis B vaccine booster policy for those who had three seronegative viral markers of hepatitis B. Therefore, the study design is to collect three consecutive years graduate school students school entry health examination data and undergo three hepatitis B viral markers checkup and blood types.
The data linkage includes their health checkup data in the freshmen period, Taiwan CDC databank for neonatal hepatitis B immunization records, pregnancy and birth record registry, Taiwan cancer registry and Taiwan death record registry.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
This study is aimed to delineate the hepatitis B seroepidemiology among young adults with or without neonatal hepatitis B immunization, among young adults with hepatitis B booster in the university period, among the mothers of hepatitis B vaccination cohort.
The results of this study will provide important information to help government implement hepatitis B vaccine booster policy in the adolescents and young adults.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
6000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10002
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- CHYI-FENG JAN, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 66824 886223123456
- E-mail: jcf036@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Young adults 20 to 30 years old.
La description
Inclusion Criteria:
- Young adults 20 to 30 years old.
Exclusion Criteria:
- Refused to undergo blood draw or questionaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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serostatus of hepatitis B viral markers
Délai: One year
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One year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chyi-Feng Jan, MD, MSc, PhD, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chien YC, Jan CF, Kuo HS, Chen CJ. Nationwide hepatitis B vaccination program in Taiwan: effectiveness in the 20 years after it was launched. Epidemiol Rev. 2006;28:126-35. doi: 10.1093/epirev/mxj010. Epub 2006 Jun 16.
- Jan CF, Huang KC, Chien YC, Greydanus DE, Davies HD, Chiu TY, Huang LM, Chen CJ, Chen DS. Determination of immune memory to hepatitis B vaccination through early booster response in college students. Hepatology. 2010 May;51(5):1547-54. doi: 10.1002/hep.23543.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2013
Première publication (Estimation)
31 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à Hépadnaviridae
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite B
- Hépatite
- Hépatite A
Autres numéros d'identification d'étude
- 201012127RB
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