- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01973582
Hepatitis B Seroepidemiology Among Young Adults
2013. október 25. frissítette: National Taiwan University Hospital
A Retrospective Cohort Study of Hepatitis B Seroepidemiology Among Young Adults
Taiwan has launched a successful nationwide neonatal hepatitis B immunization since July 1, 1984.
It successfully decreased the incidence of hepatitis B virus infection, the hepatitis B carrier rate as well as liver diseases among children and adolescents.
The sexual transmission route is another important way of hepatitis B infection aside from the mother and child vertical infection, especially for youth and adults.
Hepatitis B vaccination cohort refers to those who were born after 1986 and received hepatitis B vaccine immunization during newborn period.
They are gradually entering into young adults and adolescent age.
Among them, there is no empirical evidence to show the actual infection rate and to help implement hepatitis B vaccine booster policy for those who had three seronegative viral markers of hepatitis B. Therefore, the study design is to collect three consecutive years graduate school students school entry health examination data and undergo three hepatitis B viral markers checkup and blood types.
The data linkage includes their health checkup data in the freshmen period, Taiwan CDC databank for neonatal hepatitis B immunization records, pregnancy and birth record registry, Taiwan cancer registry and Taiwan death record registry.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
This study is aimed to delineate the hepatitis B seroepidemiology among young adults with or without neonatal hepatitis B immunization, among young adults with hepatitis B booster in the university period, among the mothers of hepatitis B vaccination cohort.
The results of this study will provide important information to help government implement hepatitis B vaccine booster policy in the adolescents and young adults.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
6000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10002
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- CHYI-FENG JAN, MD, PhD
- Telefonszám: 66824 886223123456
- E-mail: jcf036@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Young adults 20 to 30 years old.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Young adults 20 to 30 years old.
Exclusion Criteria:
- Refused to undergo blood draw or questionaire.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
serostatus of hepatitis B viral markers
Időkeret: One year
|
One year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chyi-Feng Jan, MD, MSc, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chien YC, Jan CF, Kuo HS, Chen CJ. Nationwide hepatitis B vaccination program in Taiwan: effectiveness in the 20 years after it was launched. Epidemiol Rev. 2006;28:126-35. doi: 10.1093/epirev/mxj010. Epub 2006 Jun 16.
- Jan CF, Huang KC, Chien YC, Greydanus DE, Davies HD, Chiu TY, Huang LM, Chen CJ, Chen DS. Determination of immune memory to hepatitis B vaccination through early booster response in college students. Hepatology. 2010 May;51(5):1547-54. doi: 10.1002/hep.23543.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 25.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201012127RB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .