- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01973582
Hepatitis B Seroepidemiology Among Young Adults
25 oktober 2013 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
A Retrospective Cohort Study of Hepatitis B Seroepidemiology Among Young Adults
Taiwan has launched a successful nationwide neonatal hepatitis B immunization since July 1, 1984.
It successfully decreased the incidence of hepatitis B virus infection, the hepatitis B carrier rate as well as liver diseases among children and adolescents.
The sexual transmission route is another important way of hepatitis B infection aside from the mother and child vertical infection, especially for youth and adults.
Hepatitis B vaccination cohort refers to those who were born after 1986 and received hepatitis B vaccine immunization during newborn period.
They are gradually entering into young adults and adolescent age.
Among them, there is no empirical evidence to show the actual infection rate and to help implement hepatitis B vaccine booster policy for those who had three seronegative viral markers of hepatitis B. Therefore, the study design is to collect three consecutive years graduate school students school entry health examination data and undergo three hepatitis B viral markers checkup and blood types.
The data linkage includes their health checkup data in the freshmen period, Taiwan CDC databank for neonatal hepatitis B immunization records, pregnancy and birth record registry, Taiwan cancer registry and Taiwan death record registry.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This study is aimed to delineate the hepatitis B seroepidemiology among young adults with or without neonatal hepatitis B immunization, among young adults with hepatitis B booster in the university period, among the mothers of hepatitis B vaccination cohort.
The results of this study will provide important information to help government implement hepatitis B vaccine booster policy in the adolescents and young adults.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
6000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- CHYI-FENG JAN, MD, PhD
- Telefoonnummer: 66824 886223123456
- E-mail: jcf036@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Young adults 20 to 30 years old.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Young adults 20 to 30 years old.
Exclusion Criteria:
- Refused to undergo blood draw or questionaire.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
serostatus of hepatitis B viral markers
Tijdsspanne: One year
|
One year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chyi-Feng Jan, MD, MSc, PhD, National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chien YC, Jan CF, Kuo HS, Chen CJ. Nationwide hepatitis B vaccination program in Taiwan: effectiveness in the 20 years after it was launched. Epidemiol Rev. 2006;28:126-35. doi: 10.1093/epirev/mxj010. Epub 2006 Jun 16.
- Jan CF, Huang KC, Chien YC, Greydanus DE, Davies HD, Chiu TY, Huang LM, Chen CJ, Chen DS. Determination of immune memory to hepatitis B vaccination through early booster response in college students. Hepatology. 2010 May;51(5):1547-54. doi: 10.1002/hep.23543.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepadnaviridae-infecties
- DNA-virusinfecties
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
Andere studie-ID-nummers
- 201012127RB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatitis B
-
Brii Biosciences LimitedVir Biotechnology, Inc.Actief, niet wervendChronische hepatitis B-virusinfectieSingapore, Thailand, Australië, China, Korea, republiek van
-
Mahidol UniversityOnbekendChronische hepatitis B, HBsAg, hepatitis B-vaccinThailand
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.Onbekend
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.VoltooidHepatitis B-virus (HBV)China
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidChronisch hepatitis B-virus, pediatrischVerenigde Staten, Korea, republiek van, Taiwan, Verenigd Koninkrijk, België, Canada, Russische Federatie, Argentinië, Duitsland, Griekenland, Indië, Israël, Polen, Roemenië
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityOnbekendGezond | Chronische hepatitis B-infectieChina
-
National Taiwan University HospitalPharmaEssentiaWervingChronische hepatitis B-virusinfectieTaiwan
-
Hannover Medical SchoolGerman Center for Infection ResearchWerving
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidChronisch hepatitis B-virus
-
French National Agency for Research on AIDS and...Gilead Sciences; PharmassetBeëindigdHBe-negatieve chronische hepatitis B | Hepatitis B-virale infectieFrankrijk