Asthma Biomarkers for Predicting Response to Therapy
13 mai 2016 mis à jour par: Guohua Zhen, MD, Tongji Hospital
Novel Asthma Biomarkers to Predict the Response to Inhaled Corticosteroid
Novel asthma biomarkers to predict the response to inhaled corticosteroid Brief description: This will be a single center study of asthmatic subjects and healthy controls which will investigate mechanisms underlying different response to inhaled corticosteroid, the mainstay of asthma therapy.
Only about half of the asthmatic patients have improved lung function after treatment of inhaled corticosteroid.
The investigators hypothesize that there are biomarkers such as epithelial cytokines (IL-25, IL-33, TSLP) in airway tissues or plasma of asthmatic patients which could predict the response of asthmatic patients to inhaled corticosteroid.
Finding novel asthma biomarker will help the clinicians to choose the optimal treatment for individual asthmatic patient.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Tongji Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Group A:
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects between the ages of 18 and 70 years
- No respiratory symptoms
- Normal spirometric value and methacholine PD20 >2.5mg
Group B:
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects between the ages of 18 and 70 years
- History of asthma
- No use of oral or inhaled corticosteroids for the treatment of asthma
- No use of leukotriene antagonist for the treatment of asthma
- Hyperreactivity to methacholine (PD20 FEV1 Methacholine < 2.5 mg) and/or ≥12% increase in FEV1 following inhalation of 200μg salbutamol
- Asthma symptoms of episodic cough, wheeze and/or breathlessness
Exclusion Criteria:
- Current or former smokers
- Pregnant women
- Subjects with a history of lung disease other than asthma
- Subjects with a history of a medical disease, which in the opinion of the investigator may put the subject at extra risk from study-related procedures or because the disease may influence the results of the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Healthy controls
Healthy controls who will be studied at baseline and serve as a control group for the bronchoscopy, induced sputum and peripheral blood collection.
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Comparateur actif: Asthmatics (treatment)
Steroid-naïve asthma, randomized to inhaled budesonide, 2 puffs (200mcg) twice a day for 8 weeks.
These subjects will undergo bronchoscopy and induced sputum collection at baseline, undergo pulmonary function testing and peripheral blood collection at baseline, 4 and 8 weeks after treatment with inhaled corticosteroids.
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Inhaled powder of inhaled corticosteroid, 2 puffs (200mcg) twice a day for 8 weeks
Autres noms:
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Aucune intervention: Asthmatics (no treatment)
Steroid-naïve asthmatics randomized to no treatment for 8 weeks.
These subjects will undergo bronchoscopy and induced sputum collection at baseline, undergo pulmonary function testing and peripheral blood collection at baseline, 4 and 8 weeks of no treatment.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change from baseline airway epithelial cytokines expression, FEV1 and methacholine PD20 at 4 and 8 weeks
Délai: 8 weeks
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8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2013
Première publication (Estimation)
31 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Budésonide
Autres numéros d'identification d'étude
- 81170022
- 30770941
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