Asthma Biomarkers for Predicting Response to Therapy
2016年5月13日 更新者：Guohua Zhen, MD、Tongji Hospital
Novel Asthma Biomarkers to Predict the Response to Inhaled Corticosteroid
Novel asthma biomarkers to predict the response to inhaled corticosteroid Brief description: This will be a single center study of asthmatic subjects and healthy controls which will investigate mechanisms underlying different response to inhaled corticosteroid, the mainstay of asthma therapy.
Only about half of the asthmatic patients have improved lung function after treatment of inhaled corticosteroid.
The investigators hypothesize that there are biomarkers such as epithelial cytokines (IL-25, IL-33, TSLP) in airway tissues or plasma of asthmatic patients which could predict the response of asthmatic patients to inhaled corticosteroid.
Finding novel asthma biomarker will help the clinicians to choose the optimal treatment for individual asthmatic patient.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Tongji Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Group A:
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects between the ages of 18 and 70 years
- No respiratory symptoms
- Normal spirometric value and methacholine PD20 >2.5mg
Group B:
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects between the ages of 18 and 70 years
- History of asthma
- No use of oral or inhaled corticosteroids for the treatment of asthma
- No use of leukotriene antagonist for the treatment of asthma
- Hyperreactivity to methacholine (PD20 FEV1 Methacholine < 2.5 mg) and/or ≥12% increase in FEV1 following inhalation of 200μg salbutamol
- Asthma symptoms of episodic cough, wheeze and/or breathlessness
Exclusion Criteria:
- Current or former smokers
- Pregnant women
- Subjects with a history of lung disease other than asthma
- Subjects with a history of a medical disease, which in the opinion of the investigator may put the subject at extra risk from study-related procedures or because the disease may influence the results of the study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：Healthy controls
Healthy controls who will be studied at baseline and serve as a control group for the bronchoscopy, induced sputum and peripheral blood collection.
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有源比较器：Asthmatics (treatment)
Steroid-naïve asthma, randomized to inhaled budesonide, 2 puffs (200mcg) twice a day for 8 weeks.
These subjects will undergo bronchoscopy and induced sputum collection at baseline, undergo pulmonary function testing and peripheral blood collection at baseline, 4 and 8 weeks after treatment with inhaled corticosteroids.
|
Inhaled powder of inhaled corticosteroid, 2 puffs (200mcg) twice a day for 8 weeks
其他名称：
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无干预：Asthmatics (no treatment)
Steroid-naïve asthmatics randomized to no treatment for 8 weeks.
These subjects will undergo bronchoscopy and induced sputum collection at baseline, undergo pulmonary function testing and peripheral blood collection at baseline, 4 and 8 weeks of no treatment.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change from baseline airway epithelial cytokines expression, FEV1 and methacholine PD20 at 4 and 8 weeks
大体时间：8 weeks
|
|
8 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月25日
首次发布 (估计)
2013年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月13日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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