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Chinese and Western Medicine Treatment of Fever Associated With Bleeding Symptoms

31 octobre 2013 mis à jour par: Xinghua Tan, Guangzhou 8th People's Hospital

Syndrome of Fever Associated With Bleeding of Chinese and Western Medicine Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases Plans and Severe Clinical Treatment Research

To meet eligibility criteria, this study and informed consent of the syndrome of fever associated with bleeding of infectious diseases, severe patients to carry out multicenter, practical randomized controlled clinical research, to compare the curative effect of western medicine, combining Chinese and western medicine treatment, and security, and pathogenesis of TCM and syndrome, severe immune related factor and syndrome type of traditional Chinese medicine, Chinese medicine prescriptions mechanism research.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Randomized method: using large sample, central randomized, parallel comparison of Chinese and western medicine and western medicine group.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanxi
      • XiAn, Shanxi, Chine, 710000
        • Recrutement
        • Xi 'an eighth people's hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Viral diseases, such as dengue fever, kidney of hemorrhagic fever, such as xinjiang hemorrhagic fever; Or clinical has fever associated with bleeding as the main performance, and confirmed as the new emergent infectious diseases

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed with flu, hand, foot and mouth disease, viral hepatitis (except the carrier), liver cirrhosis after hepatitis, AIDS, rabies, encephalitis, polio, measles, German measles, chickenpox, herpes, infectious mononucleosis, infectious atypical pneumonia

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCM and Western Medicine
TCM and Western Medicine:First Infectious diseases soup recipe,every time a dose,Two times a day;Ribavirin 10-15mg per kg every time Western Medicine：Ribavirin 10-15mg per kg every time
Médicament: Western Medicine
Physical cooling,Hydrocortisone
Autres noms:
  • Ribavirin,
Médicament: TCM and Western Medicine
Third Infectious diseases soup recipe
Autres noms:
  • Second Infectious diseases soup recipe and Ribavirin
Comparateur placebo: Western Medicine
Western Medicine：Ribavirin 10-15mg per kg every time
Médicament: TCM and Western Medicine
Third Infectious diseases soup recipe
Autres noms:
  • Second Infectious diseases soup recipe and Ribavirin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortality
Délai: Anytime of the clinical trail from 2011.1.1 to 2015.12.30
Anytime of the clinical trail from 2011.1.1 to 2015.12.30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Safety outcome
Délai: From 2012.1 to 2015.12
With adverse events as the calculation basis
From 2012.1 to 2015.12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou 8th People's Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tan X Hua, Guangzhou 8th hospitol

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2013

Première publication (Estimation)

1 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012ZX10004301-003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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