- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01973855
Chinese and Western Medicine Treatment of Fever Associated With Bleeding Symptoms
31 ottobre 2013 aggiornato da: Xinghua Tan, Guangzhou 8th People's Hospital
Syndrome of Fever Associated With Bleeding of Chinese and Western Medicine Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases Plans and Severe Clinical Treatment Research
To meet eligibility criteria, this study and informed consent of the syndrome of fever associated with bleeding of infectious diseases, severe patients to carry out multicenter, practical randomized controlled clinical research, to compare the curative effect of western medicine, combining Chinese and western medicine treatment, and security, and pathogenesis of TCM and syndrome, severe immune related factor and syndrome type of traditional Chinese medicine, Chinese medicine prescriptions mechanism research.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Randomized method: using large sample, central randomized, parallel comparison of Chinese and western medicine and western medicine group.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanxi
-
XiAn, Shanxi, Cina, 710000
- Reclutamento
- Xi 'an eighth people's hospital
-
Contatto:
- Xu R Fang
- Numero di telefono: 13008415052
- Email: xurongfang@vip.sina.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Viral diseases, such as dengue fever, kidney of hemorrhagic fever, such as xinjiang hemorrhagic fever; Or clinical has fever associated with bleeding as the main performance, and confirmed as the new emergent infectious diseases
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with flu, hand, foot and mouth disease, viral hepatitis (except the carrier), liver cirrhosis after hepatitis, AIDS, rabies, encephalitis, polio, measles, German measles, chickenpox, herpes, infectious mononucleosis, infectious atypical pneumonia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TCM and Western Medicine
TCM and Western Medicine:First Infectious diseases soup recipe,every time a dose,Two times a day;Ribavirin 10-15mg per kg every time Western Medicine:Ribavirin 10-15mg per kg every time
|
Physical cooling,Hydrocortisone
Altri nomi:
Third Infectious diseases soup recipe
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Western Medicine
Western Medicine:Ribavirin 10-15mg per kg every time
|
Third Infectious diseases soup recipe
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortality
Lasso di tempo: Anytime of the clinical trail from 2011.1.1 to 2015.12.30
|
Anytime of the clinical trail from 2011.1.1 to 2015.12.30
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Safety outcome
Lasso di tempo: From 2012.1 to 2015.12
|
With adverse events as the calculation basis
|
From 2012.1 to 2015.12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tan X Hua, Guangzhou 8th hospitol
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Ferite e lesioni
- Infezioni da arbovirus
- Malattie trasmesse da vettori
- Infezioni da Flavivirus
- Flaviviridae Infezioni
- Cambiamenti di temperatura corporea
- Disturbi da stress da calore
- Ipertermia
- Febbre
- Febbri emorragiche, virali
- Dengue
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Antimetaboliti
- Ribavirina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012ZX10004301-003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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