- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01973855
Chinese and Western Medicine Treatment of Fever Associated With Bleeding Symptoms
31 oktober 2013 bijgewerkt door: Xinghua Tan, Guangzhou 8th People's Hospital
Syndrome of Fever Associated With Bleeding of Chinese and Western Medicine Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases Plans and Severe Clinical Treatment Research
To meet eligibility criteria, this study and informed consent of the syndrome of fever associated with bleeding of infectious diseases, severe patients to carry out multicenter, practical randomized controlled clinical research, to compare the curative effect of western medicine, combining Chinese and western medicine treatment, and security, and pathogenesis of TCM and syndrome, severe immune related factor and syndrome type of traditional Chinese medicine, Chinese medicine prescriptions mechanism research.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Randomized method: using large sample, central randomized, parallel comparison of Chinese and western medicine and western medicine group.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
XiAn, Shanxi, China, 710000
- Werving
- Xi 'an eighth people's hospital
-
Contact:
- Xu R Fang
- Telefoonnummer: 13008415052
- E-mail: xurongfang@vip.sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Viral diseases, such as dengue fever, kidney of hemorrhagic fever, such as xinjiang hemorrhagic fever; Or clinical has fever associated with bleeding as the main performance, and confirmed as the new emergent infectious diseases
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with flu, hand, foot and mouth disease, viral hepatitis (except the carrier), liver cirrhosis after hepatitis, AIDS, rabies, encephalitis, polio, measles, German measles, chickenpox, herpes, infectious mononucleosis, infectious atypical pneumonia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TCM and Western Medicine
TCM and Western Medicine:First Infectious diseases soup recipe,every time a dose,Two times a day;Ribavirin 10-15mg per kg every time Western Medicine:Ribavirin 10-15mg per kg every time
|
Physical cooling,Hydrocortisone
Andere namen:
Third Infectious diseases soup recipe
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Western Medicine
Western Medicine:Ribavirin 10-15mg per kg every time
|
Third Infectious diseases soup recipe
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mortality
Tijdsspanne: Anytime of the clinical trail from 2011.1.1 to 2015.12.30
|
Anytime of the clinical trail from 2011.1.1 to 2015.12.30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Safety outcome
Tijdsspanne: From 2012.1 to 2015.12
|
With adverse events as the calculation basis
|
From 2012.1 to 2015.12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tan X Hua, Guangzhou 8th hospitol
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Wonden en verwondingen
- Arbovirus-infecties
- Vector overgedragen ziekten
- Flavivirus-infecties
- Flaviviridae-infecties
- Veranderingen in lichaamstemperatuur
- Hittestressstoornissen
- Hyperthermie
- Koorts
- Hemorragische koorts, viraal
- Dengue
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Antimetabolieten
- Ribavirine
Andere studie-ID-nummers
- 2012ZX10004301-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .