- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01973855
Chinese and Western Medicine Treatment of Fever Associated With Bleeding Symptoms
31 de octubre de 2013 actualizado por: Xinghua Tan, Guangzhou 8th People's Hospital
Syndrome of Fever Associated With Bleeding of Chinese and Western Medicine Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases Plans and Severe Clinical Treatment Research
To meet eligibility criteria, this study and informed consent of the syndrome of fever associated with bleeding of infectious diseases, severe patients to carry out multicenter, practical randomized controlled clinical research, to compare the curative effect of western medicine, combining Chinese and western medicine treatment, and security, and pathogenesis of TCM and syndrome, severe immune related factor and syndrome type of traditional Chinese medicine, Chinese medicine prescriptions mechanism research.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Randomized method: using large sample, central randomized, parallel comparison of Chinese and western medicine and western medicine group.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tan X Hua
- Número de teléfono: 13500039656
- Correo electrónico: Gz8htxh@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanxi
-
XiAn, Shanxi, Porcelana, 710000
- Reclutamiento
- Xi 'an eighth people's hospital
-
Contacto:
- Xu R Fang
- Número de teléfono: 13008415052
- Correo electrónico: xurongfang@vip.sina.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Viral diseases, such as dengue fever, kidney of hemorrhagic fever, such as xinjiang hemorrhagic fever; Or clinical has fever associated with bleeding as the main performance, and confirmed as the new emergent infectious diseases
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with flu, hand, foot and mouth disease, viral hepatitis (except the carrier), liver cirrhosis after hepatitis, AIDS, rabies, encephalitis, polio, measles, German measles, chickenpox, herpes, infectious mononucleosis, infectious atypical pneumonia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: TCM and Western Medicine
TCM and Western Medicine:First Infectious diseases soup recipe,every time a dose,Two times a day;Ribavirin 10-15mg per kg every time Western Medicine:Ribavirin 10-15mg per kg every time
|
Physical cooling,Hydrocortisone
Otros nombres:
Third Infectious diseases soup recipe
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: Western Medicine
Western Medicine:Ribavirin 10-15mg per kg every time
|
Third Infectious diseases soup recipe
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortality
Periodo de tiempo: Anytime of the clinical trail from 2011.1.1 to 2015.12.30
|
Anytime of the clinical trail from 2011.1.1 to 2015.12.30
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Safety outcome
Periodo de tiempo: From 2012.1 to 2015.12
|
With adverse events as the calculation basis
|
From 2012.1 to 2015.12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tan X Hua, Guangzhou 8th hospitol
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Heridas y Lesiones
- Infecciones por arbovirus
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Infecciones por Flavivirus
- Infecciones por Flaviviridae
- Cambios de temperatura corporal
- Trastornos de estrés por calor
- Hipertermia
- Fiebre
- Fiebres Hemorrágicas Virales
- Dengue
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Antimetabolitos
- Ribavirina
Otros números de identificación del estudio
- 2012ZX10004301-003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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