- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01973855
Chinese and Western Medicine Treatment of Fever Associated With Bleeding Symptoms
31 oktober 2013 uppdaterad av: Xinghua Tan, Guangzhou 8th People's Hospital
Syndrome of Fever Associated With Bleeding of Chinese and Western Medicine Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases Plans and Severe Clinical Treatment Research
To meet eligibility criteria, this study and informed consent of the syndrome of fever associated with bleeding of infectious diseases, severe patients to carry out multicenter, practical randomized controlled clinical research, to compare the curative effect of western medicine, combining Chinese and western medicine treatment, and security, and pathogenesis of TCM and syndrome, severe immune related factor and syndrome type of traditional Chinese medicine, Chinese medicine prescriptions mechanism research.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomized method: using large sample, central randomized, parallel comparison of Chinese and western medicine and western medicine group.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanxi
-
XiAn, Shanxi, Kina, 710000
- Rekrytering
- Xi 'an eighth people's hospital
-
Kontakt:
- Xu R Fang
- Telefonnummer: 13008415052
- E-post: xurongfang@vip.sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Viral diseases, such as dengue fever, kidney of hemorrhagic fever, such as xinjiang hemorrhagic fever; Or clinical has fever associated with bleeding as the main performance, and confirmed as the new emergent infectious diseases
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with flu, hand, foot and mouth disease, viral hepatitis (except the carrier), liver cirrhosis after hepatitis, AIDS, rabies, encephalitis, polio, measles, German measles, chickenpox, herpes, infectious mononucleosis, infectious atypical pneumonia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TCM and Western Medicine
TCM and Western Medicine:First Infectious diseases soup recipe,every time a dose,Two times a day;Ribavirin 10-15mg per kg every time Western Medicine:Ribavirin 10-15mg per kg every time
|
Physical cooling,Hydrocortisone
Andra namn:
Third Infectious diseases soup recipe
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Western Medicine
Western Medicine:Ribavirin 10-15mg per kg every time
|
Third Infectious diseases soup recipe
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mortality
Tidsram: Anytime of the clinical trail from 2011.1.1 to 2015.12.30
|
Anytime of the clinical trail from 2011.1.1 to 2015.12.30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Safety outcome
Tidsram: From 2012.1 to 2015.12
|
With adverse events as the calculation basis
|
From 2012.1 to 2015.12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tan X Hua, Guangzhou 8th hospitol
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
1 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Sår och skador
- Arbovirusinfektioner
- Vektorburna sjukdomar
- Flavivirusinfektioner
- Flaviviridae-infektioner
- Förändringar i kroppstemperaturen
- Värmestress
- Hypertermi
- Feber
- Hemorragiska feber, Viral
- Dengue
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Antimetaboliter
- Ribavirin
Andra studie-ID-nummer
- 2012ZX10004301-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .