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Influence of CT 3D on the Learning Curve of Laparoscopic Colorectal Resection

13 mars 2015 mis à jour par: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza

The Impact of Preoperative Knowledge of the Colonic Vascular Anatomy on the Learning Curve for Laparoscopic Colorectal Resection

Laparoscopic colorectal surgery has been widely accepted worldwide; however, despite the well-known benefits and comparable oncological outcomes, it is still limited by a lack of tactile sensation and a reduced operative field view. In addition, the inconsistency in the number and course of the mesenteric vessels significantly influences the learning curve with 30 to 70 cases required for proficiency. To overcome these limitations, the vascular anatomy can be mapped using CT-angiography, and the images can be processed with rendering software to reconstruct a three-dimensional model of the mesenteric vessels. The aim of this study was to assess the influence of visualizing the three-dimensional vascular anatomy on the learning curve for laparoscopic colorectal surgery.All patients who underwent laparoscopic left or right hemicolectomies between January 2012 and January 2014 were evaluated for inclusion in this study. To assess the influence of preliminary knowledge of colonic vascular anatomy on the learning curve, we considered 2 groups of two surgeons with different levels of experience. In the first group (group A), the surgeons were able to view 3D reconstructions before and during the surgery, while the surgeons in Group B were only able to view the 3D reconstructions after surgery.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rome, Italie
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

We included only patients in which standard laparoscopic right or left hemicolectomy was planned and who needed a CT scan but had not received a scan prior to their first office visit.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients in which standard laparoscopic right or left hemicolectomy was planned

Exclusion Criteria:

  • patients who underwent extended right hemicolectomy and segmental colectomy or sigmoidectomy and patients for whom the surgical technique was modified intraoperatively
  • patients who underwent anterior rectal resection and emergency procedures for complicated diverticulitis were excluded because these procedures require higher technical skills.
  • Patients who had an ASA score of IV, a BMI over 40 or contraindications for laparoscopy were also excluded.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Group A
the surgeons were able to view 3D reconstructions before and during surgery
Group B
the surgeons were only able to view 3D reconstructions after the surgery

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
operating time
Délai: operating time
operating time

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intraoperative and postoperative complications
Délai: first 2 week after surgery
first 2 week after surgery
hospital stay
Délai: first 2 weeks after surgery
first 2 weeks after surgery
oncological clearance
Délai: first 2 weeks after surgery
radicality and number of harvested lymph nodes
first 2 weeks after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2013

Première publication (Estimation)

5 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2015

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DS-009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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