Influence of CT 3D on the Learning Curve of Laparoscopic Colorectal Resection
13 mars 2015 uppdaterad av: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
The Impact of Preoperative Knowledge of the Colonic Vascular Anatomy on the Learning Curve for Laparoscopic Colorectal Resection
Laparoscopic colorectal surgery has been widely accepted worldwide; however, despite the well-known benefits and comparable oncological outcomes, it is still limited by a lack of tactile sensation and a reduced operative field view.
In addition, the inconsistency in the number and course of the mesenteric vessels significantly influences the learning curve with 30 to 70 cases required for proficiency.
To overcome these limitations, the vascular anatomy can be mapped using CT-angiography, and the images can be processed with rendering software to reconstruct a three-dimensional model of the mesenteric vessels.
The aim of this study was to assess the influence of visualizing the three-dimensional vascular anatomy on the learning curve for laparoscopic colorectal surgery.All patients who underwent laparoscopic left or right hemicolectomies between January 2012 and January 2014 were evaluated for inclusion in this study.
To assess the influence of preliminary knowledge of colonic vascular anatomy on the learning curve, we considered 2 groups of two surgeons with different levels of experience.
In the first group (group A), the surgeons were able to view 3D reconstructions before and during the surgery, while the surgeons in Group B were only able to view the 3D reconstructions after surgery.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
We included only patients in which standard laparoscopic right or left hemicolectomy was planned and who needed a CT scan but had not received a scan prior to their first office visit.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients in which standard laparoscopic right or left hemicolectomy was planned
Exclusion Criteria:
- patients who underwent extended right hemicolectomy and segmental colectomy or sigmoidectomy and patients for whom the surgical technique was modified intraoperatively
- patients who underwent anterior rectal resection and emergency procedures for complicated diverticulitis were excluded because these procedures require higher technical skills.
- Patients who had an ASA score of IV, a BMI over 40 or contraindications for laparoscopy were also excluded.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Group A
the surgeons were able to view 3D reconstructions before and during surgery
|
|
|
Group B
the surgeons were only able to view 3D reconstructions after the surgery
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
operating time
Tidsram: operating time
|
operating time
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperative and postoperative complications
Tidsram: first 2 week after surgery
|
first 2 week after surgery
|
|
|
hospital stay
Tidsram: first 2 weeks after surgery
|
first 2 weeks after surgery
|
|
|
oncological clearance
Tidsram: first 2 weeks after surgery
|
radicality and number of harvested lymph nodes
|
first 2 weeks after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
5 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2015
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DS-009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .