Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Influence of CT 3D on the Learning Curve of Laparoscopic Colorectal Resection

13 maart 2015 bijgewerkt door: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza

The Impact of Preoperative Knowledge of the Colonic Vascular Anatomy on the Learning Curve for Laparoscopic Colorectal Resection

Laparoscopic colorectal surgery has been widely accepted worldwide; however, despite the well-known benefits and comparable oncological outcomes, it is still limited by a lack of tactile sensation and a reduced operative field view. In addition, the inconsistency in the number and course of the mesenteric vessels significantly influences the learning curve with 30 to 70 cases required for proficiency. To overcome these limitations, the vascular anatomy can be mapped using CT-angiography, and the images can be processed with rendering software to reconstruct a three-dimensional model of the mesenteric vessels. The aim of this study was to assess the influence of visualizing the three-dimensional vascular anatomy on the learning curve for laparoscopic colorectal surgery.All patients who underwent laparoscopic left or right hemicolectomies between January 2012 and January 2014 were evaluated for inclusion in this study. To assess the influence of preliminary knowledge of colonic vascular anatomy on the learning curve, we considered 2 groups of two surgeons with different levels of experience. In the first group (group A), the surgeons were able to view 3D reconstructions before and during the surgery, while the surgeons in Group B were only able to view the 3D reconstructions after surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We included only patients in which standard laparoscopic right or left hemicolectomy was planned and who needed a CT scan but had not received a scan prior to their first office visit.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients in which standard laparoscopic right or left hemicolectomy was planned

Exclusion Criteria:

  • patients who underwent extended right hemicolectomy and segmental colectomy or sigmoidectomy and patients for whom the surgical technique was modified intraoperatively
  • patients who underwent anterior rectal resection and emergency procedures for complicated diverticulitis were excluded because these procedures require higher technical skills.
  • Patients who had an ASA score of IV, a BMI over 40 or contraindications for laparoscopy were also excluded.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Group A
the surgeons were able to view 3D reconstructions before and during surgery
Procedure: multi-slice Computed Tomography angiography and three-dimensional reconstruction software
Group B
the surgeons were only able to view 3D reconstructions after the surgery

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
operating time
Tijdsspanne: operating time
operating time

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperative and postoperative complications
Tijdsspanne: first 2 week after surgery
first 2 week after surgery
hospital stay
Tijdsspanne: first 2 weeks after surgery
first 2 weeks after surgery
oncological clearance
Tijdsspanne: first 2 weeks after surgery
radicality and number of harvested lymph nodes
first 2 weeks after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DS-009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren