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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01976000
Influence of CT 3D on the Learning Curve of Laparoscopic Colorectal Resection
13. März 2015 aktualisiert von: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
The Impact of Preoperative Knowledge of the Colonic Vascular Anatomy on the Learning Curve for Laparoscopic Colorectal Resection
Laparoscopic colorectal surgery has been widely accepted worldwide; however, despite the well-known benefits and comparable oncological outcomes, it is still limited by a lack of tactile sensation and a reduced operative field view.
In addition, the inconsistency in the number and course of the mesenteric vessels significantly influences the learning curve with 30 to 70 cases required for proficiency.
To overcome these limitations, the vascular anatomy can be mapped using CT-angiography, and the images can be processed with rendering software to reconstruct a three-dimensional model of the mesenteric vessels.
The aim of this study was to assess the influence of visualizing the three-dimensional vascular anatomy on the learning curve for laparoscopic colorectal surgery.All patients who underwent laparoscopic left or right hemicolectomies between January 2012 and January 2014 were evaluated for inclusion in this study.
To assess the influence of preliminary knowledge of colonic vascular anatomy on the learning curve, we considered 2 groups of two surgeons with different levels of experience.
In the first group (group A), the surgeons were able to view 3D reconstructions before and during the surgery, while the surgeons in Group B were only able to view the 3D reconstructions after surgery.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rome, Italien
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
We included only patients in which standard laparoscopic right or left hemicolectomy was planned and who needed a CT scan but had not received a scan prior to their first office visit.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients in which standard laparoscopic right or left hemicolectomy was planned
Exclusion Criteria:
- patients who underwent extended right hemicolectomy and segmental colectomy or sigmoidectomy and patients for whom the surgical technique was modified intraoperatively
- patients who underwent anterior rectal resection and emergency procedures for complicated diverticulitis were excluded because these procedures require higher technical skills.
- Patients who had an ASA score of IV, a BMI over 40 or contraindications for laparoscopy were also excluded.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Group A
the surgeons were able to view 3D reconstructions before and during surgery
|
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Group B
the surgeons were only able to view 3D reconstructions after the surgery
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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operating time
Zeitfenster: operating time
|
operating time
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
intraoperative and postoperative complications
Zeitfenster: first 2 week after surgery
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first 2 week after surgery
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hospital stay
Zeitfenster: first 2 weeks after surgery
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first 2 weeks after surgery
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oncological clearance
Zeitfenster: first 2 weeks after surgery
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radicality and number of harvested lymph nodes
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first 2 weeks after surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DS-009
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