Influence of CT 3D on the Learning Curve of Laparoscopic Colorectal Resection
13 марта 2015 г. обновлено: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
The Impact of Preoperative Knowledge of the Colonic Vascular Anatomy on the Learning Curve for Laparoscopic Colorectal Resection
Laparoscopic colorectal surgery has been widely accepted worldwide; however, despite the well-known benefits and comparable oncological outcomes, it is still limited by a lack of tactile sensation and a reduced operative field view.
In addition, the inconsistency in the number and course of the mesenteric vessels significantly influences the learning curve with 30 to 70 cases required for proficiency.
To overcome these limitations, the vascular anatomy can be mapped using CT-angiography, and the images can be processed with rendering software to reconstruct a three-dimensional model of the mesenteric vessels.
The aim of this study was to assess the influence of visualizing the three-dimensional vascular anatomy on the learning curve for laparoscopic colorectal surgery.All patients who underwent laparoscopic left or right hemicolectomies between January 2012 and January 2014 were evaluated for inclusion in this study.
To assess the influence of preliminary knowledge of colonic vascular anatomy on the learning curve, we considered 2 groups of two surgeons with different levels of experience.
In the first group (group A), the surgeons were able to view 3D reconstructions before and during the surgery, while the surgeons in Group B were only able to view the 3D reconstructions after surgery.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
We included only patients in which standard laparoscopic right or left hemicolectomy was planned and who needed a CT scan but had not received a scan prior to their first office visit.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients in which standard laparoscopic right or left hemicolectomy was planned
Exclusion Criteria:
- patients who underwent extended right hemicolectomy and segmental colectomy or sigmoidectomy and patients for whom the surgical technique was modified intraoperatively
- patients who underwent anterior rectal resection and emergency procedures for complicated diverticulitis were excluded because these procedures require higher technical skills.
- Patients who had an ASA score of IV, a BMI over 40 or contraindications for laparoscopy were also excluded.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Group A
the surgeons were able to view 3D reconstructions before and during surgery
|
|
|
Group B
the surgeons were only able to view 3D reconstructions after the surgery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
operating time
Временное ограничение: operating time
|
operating time
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
intraoperative and postoperative complications
Временное ограничение: first 2 week after surgery
|
first 2 week after surgery
|
|
|
hospital stay
Временное ограничение: first 2 weeks after surgery
|
first 2 weeks after surgery
|
|
|
oncological clearance
Временное ограничение: first 2 weeks after surgery
|
radicality and number of harvested lymph nodes
|
first 2 weeks after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DS-009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .