- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01982708
A Prospective Study of a Haptic Device Evaluation of the Acute Abdomen
11 juin 2014 mis à jour par: Robert Osmer, Michigan State University
The study hypothesis is a haptic sensor can aid in the evaluation of the acute abdomen.
Investigators from the MSU Department of Surgery in Collaboration with MSU Engineering are assessing the ability of a non invasive, optical device that is placed on a patients abdomen (much like an ultrasound transducer) to evaluate a patient with an acute abdominal presentation.
Conditions such as appendicitis, cholecystitis, diverticulitis or small bowel obstruction will be examined with the haptic device.
Data will be collected by the device and later compared to the abdominal findings recorded from an examination conducted by the principle investigator who is a surgeon.
The surgeon will not have acess to data collected by the haptic sensor and therefore it will have no impact on the decision making process in the care of the patient.
The impact on the individual patient will require obtaining a consent to participate in the study, a few minutes to place the device gently on the abdomen and collect the sensor data.
There is no direct benefit to the patient by participating in the study.
The potential for such a study may be to develop the technology to have a device that non-medical staff can use to collect patient data and transmit that data to a healthcare provider at another location.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48901
- Sparrow Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Emergency department and inpatient referrals for general surgery evaluation for acute abdominal presentation
La description
Inclusion Criteria:
- All patients referred to the MSU Acute Care Surgery service for the evaluation of abdominal pain.
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Hardness of the abdominal wall
Délai: At intial presentation with abdominal pain
|
At intial presentation with abdominal pain
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
temperature of the abdominal wall
Délai: At initial presentation
|
At initial presentation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Osmer, M.D., MichiaganSU
- Chaise d'étude: Marc Basson, M.D., PhD, MBA, Michigan State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2013
Première publication (Estimation)
13 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-744FM
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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