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A Prospective Study of a Haptic Device Evaluation of the Acute Abdomen

2014年6月11日 更新者:Robert Osmer、Michigan State University
The study hypothesis is a haptic sensor can aid in the evaluation of the acute abdomen. Investigators from the MSU Department of Surgery in Collaboration with MSU Engineering are assessing the ability of a non invasive, optical device that is placed on a patients abdomen (much like an ultrasound transducer) to evaluate a patient with an acute abdominal presentation. Conditions such as appendicitis, cholecystitis, diverticulitis or small bowel obstruction will be examined with the haptic device. Data will be collected by the device and later compared to the abdominal findings recorded from an examination conducted by the principle investigator who is a surgeon. The surgeon will not have acess to data collected by the haptic sensor and therefore it will have no impact on the decision making process in the care of the patient. The impact on the individual patient will require obtaining a consent to participate in the study, a few minutes to place the device gently on the abdomen and collect the sensor data. There is no direct benefit to the patient by participating in the study. The potential for such a study may be to develop the technology to have a device that non-medical staff can use to collect patient data and transmit that data to a healthcare provider at another location.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Lansing、Michigan、美国、48901
        • Sparrow Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Emergency department and inpatient referrals for general surgery evaluation for acute abdominal presentation

描述

Inclusion Criteria:

  • All patients referred to the MSU Acute Care Surgery service for the evaluation of abdominal pain.

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years of age

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Hardness of the abdominal wall
大体时间:At intial presentation with abdominal pain
At intial presentation with abdominal pain

次要结果测量

结果测量
大体时间
temperature of the abdominal wall
大体时间:At initial presentation
At initial presentation

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert Osmer, M.D.、MichiaganSU
  • 学习椅:Marc Basson, M.D., PhD, MBA、Michigan State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月12日

首次发布 (估计)

2013年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月11日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 13-744FM

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