- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01982708
A Prospective Study of a Haptic Device Evaluation of the Acute Abdomen
11 de junio de 2014 actualizado por: Robert Osmer, Michigan State University
The study hypothesis is a haptic sensor can aid in the evaluation of the acute abdomen.
Investigators from the MSU Department of Surgery in Collaboration with MSU Engineering are assessing the ability of a non invasive, optical device that is placed on a patients abdomen (much like an ultrasound transducer) to evaluate a patient with an acute abdominal presentation.
Conditions such as appendicitis, cholecystitis, diverticulitis or small bowel obstruction will be examined with the haptic device.
Data will be collected by the device and later compared to the abdominal findings recorded from an examination conducted by the principle investigator who is a surgeon.
The surgeon will not have acess to data collected by the haptic sensor and therefore it will have no impact on the decision making process in the care of the patient.
The impact on the individual patient will require obtaining a consent to participate in the study, a few minutes to place the device gently on the abdomen and collect the sensor data.
There is no direct benefit to the patient by participating in the study.
The potential for such a study may be to develop the technology to have a device that non-medical staff can use to collect patient data and transmit that data to a healthcare provider at another location.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48901
- Sparrow Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Emergency department and inpatient referrals for general surgery evaluation for acute abdominal presentation
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients referred to the MSU Acute Care Surgery service for the evaluation of abdominal pain.
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Hardness of the abdominal wall
Periodo de tiempo: At intial presentation with abdominal pain
|
At intial presentation with abdominal pain
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
temperature of the abdominal wall
Periodo de tiempo: At initial presentation
|
At initial presentation
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Osmer, M.D., MichiaganSU
- Silla de estudio: Marc Basson, M.D., PhD, MBA, Michigan State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-744FM
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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