- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01982708
A Prospective Study of a Haptic Device Evaluation of the Acute Abdomen
11. juni 2014 oppdatert av: Robert Osmer, Michigan State University
The study hypothesis is a haptic sensor can aid in the evaluation of the acute abdomen.
Investigators from the MSU Department of Surgery in Collaboration with MSU Engineering are assessing the ability of a non invasive, optical device that is placed on a patients abdomen (much like an ultrasound transducer) to evaluate a patient with an acute abdominal presentation.
Conditions such as appendicitis, cholecystitis, diverticulitis or small bowel obstruction will be examined with the haptic device.
Data will be collected by the device and later compared to the abdominal findings recorded from an examination conducted by the principle investigator who is a surgeon.
The surgeon will not have acess to data collected by the haptic sensor and therefore it will have no impact on the decision making process in the care of the patient.
The impact on the individual patient will require obtaining a consent to participate in the study, a few minutes to place the device gently on the abdomen and collect the sensor data.
There is no direct benefit to the patient by participating in the study.
The potential for such a study may be to develop the technology to have a device that non-medical staff can use to collect patient data and transmit that data to a healthcare provider at another location.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48901
- Sparrow Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emergency department and inpatient referrals for general surgery evaluation for acute abdominal presentation
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients referred to the MSU Acute Care Surgery service for the evaluation of abdominal pain.
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hardness of the abdominal wall
Tidsramme: At intial presentation with abdominal pain
|
At intial presentation with abdominal pain
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
temperature of the abdominal wall
Tidsramme: At initial presentation
|
At initial presentation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Osmer, M.D., MichiaganSU
- Studiestol: Marc Basson, M.D., PhD, MBA, Michigan State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-744FM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .