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Brûlures caustiques de l'œsophage chez les enfants et fortes doses de méthylprednisolone

28 novembre 2013 mis à jour par: Merve Usta, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Doses élevées de méthylprednisolone dans la prise en charge des brûlures caustiques de l'œsophage chez les enfants

L'ingestion de substances corrosives dans l'enfance est un problème de santé publique dans les pays en développement et plusieurs protocoles de prise en charge ont été proposés pour prévenir les rétrécissements œsophagiens. Le rôle des corticostéroïdes dans la prévention des sténoses induites par la corrosion est controversé. L'objectif des investigateurs est d'étudier l'influence de fortes doses de corticostéroïdes pour prévenir les sténoses œsophagiennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Substance corrosive ingérée par des enfants atteints de brûlure œsophagienne de grade IIb

Critère d'exclusion:

  • Substance caustique ingérée enfants brûlures de l'oesophage de grade I, IIa et de grade III
  • Enfant ayant ingéré une substance caustique présentant des signes de perforation, de médiastinite, de péritonite, de sespis
  • Substance caustique ingérée enfants atteints de toute maladie chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Méthylprednisolone, brûlures caustiques
Médicament: méthylprednisolone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du développement de la sténose chez les enfants souffrant de brûlures caustiques de l'œsophage après de fortes doses de méthylprednisolone
Délai: trois ans
le développement de la sténose a été évalué avec un examen endoscopique et une série du système gastro-intestinal supérieur avec une déglutition barytée
trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2013

Première publication (Estimation)

5 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ClinicalTrials.gov (Identificateur de registre: ClinicalTrials)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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