儿童腐蚀性食管烧伤和大剂量甲泼尼龙
2013年11月28日 更新者：Merve Usta、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
大剂量甲泼尼龙治疗儿童腐蚀性食管烧伤
儿童时期摄入腐蚀性物质是发展中国家的一个公共卫生问题，因此提出了一些预防食管狭窄的管理方案。
皮质类固醇在预防腐蚀引起的狭窄中的作用是有争议的。
研究人员的目的是研究高剂量皮质类固醇对预防食管狭窄的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 摄入腐蚀性物质的 IIb 级食管烧伤儿童
排除标准：
- 儿童摄入腐蚀性物质 I、IIa 和 III 级食道烧伤
- 儿童摄入腐蚀性物质有穿孔、纵隔炎、腹膜炎、败血症的迹象
- 患有任何慢性疾病的儿童摄入腐蚀性物质
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：甲基泼尼松龙，腐蚀性灼伤
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高剂量甲泼尼龙后食管腐蚀性儿童狭窄进展的评估
大体时间：三年
|
通过内窥镜检查和吞钡的上消化道系统系列评估狭窄的发展
|
三年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月28日
首次发布 (估计)
2013年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月28日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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