Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijtende slokdarmverbranding bij kinderen en hoge doses methylprednisolon

28 november 2013 bijgewerkt door: Merve Usta, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Hoge doses methylprednisolon bij de behandeling van bijtende slokdarmbrandwonden bij kinderen

Inname van bijtende stoffen in de kindertijd is een probleem voor de volksgezondheid in ontwikkelingslanden en er zijn verschillende beheersprotocollen voorgesteld om slokdarmvernauwingen te voorkomen. De rol van corticosteroïden bij het voorkomen van door corrosie veroorzaakte vernauwingen is controversieel. Het doel van de onderzoekers is om de invloed van hoge doses corticosteroïden op het voorkomen van slokdarmvernauwingen te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Bijtende stof ingeslikt door kinderen met graad IIb slokdarmverbranding

Uitsluitingscriteria:

  • Bijtende stof ingeslikt kinderen graad I, IIa en graad III slokdarmbrandwonden
  • Bijtende stof ingenomen kinderen met tekenen van perforatie, mediastinitis, peritonitis, sespis
  • Bijtende stof ingenomen kinderen met een chronische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Methylprednisolon, bijtende brandwonden
Geneesmiddel: methylprednisolon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de ontwikkeling van stricturen bij kinderen met bijtende slokdarmbrandwonden na hoge doses methylprednisolon
Tijdsspanne: drie jaar
De ontwikkeling van de strictuur werd geëvalueerd met endoscopisch onderzoek en reeksen van het bovenste deel van het gastro-intestinale systeem met barium slikken
drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ClinicalTrials.gov (Register-ID: ClinicalTrials)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren