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小児における苛性食道熱傷と高用量のメチルプレドニゾロン

2013年11月28日 更新者:Merve Usta、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

小児の苛性食道熱傷の管理における高用量のメチルプレドニゾロン

小児期の腐食性物質の摂取は発展途上国における公衆衛生上の問題であり、食道狭窄を防ぐためにいくつかの管理プロトコルが提案されています。 腐食性狭窄の予防におけるコルチコステロイドの役割については議論の余地があります。 研究者らの目的は、食道狭窄を予防するための高用量のコルチコステロイドの影響を研究することである。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 腐食性物質を摂取したグレード IIb の食道熱傷のある子供

除外基準:

  • 腐食性物質を摂取した子供のグレード I、IIa、およびグレード III の食道熱傷
  • 腐食性物質を摂取した小児で、穿孔、縦隔炎、腹膜炎、セスピスの症状がある場合
  • 慢性疾患のある子供が腐食性物質を摂取した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:メチルプレドニゾロン、苛性火傷

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高用量のメチルプレドニゾロン投与後の苛性食道熱傷を負った小児における狭窄の発生の評価
時間枠:3年
狭窄の発生は内視鏡検査とバリウム飲み込みによる上部消化管系シリーズで評価されました。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月28日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月28日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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