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Ätzende Verbrennungen der Speiseröhre bei Kindern und hohe Dosen von Methylprednisolon

28. November 2013 aktualisiert von: Merve Usta, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Hohe Dosen von Methylprednisolon bei der Behandlung von ätzenden Verbrennungen der Speiseröhre bei Kindern

Die Aufnahme ätzender Substanzen im Kindesalter stellt in Entwicklungsländern ein Problem für die öffentliche Gesundheit dar und es wurden mehrere Managementprotokolle vorgeschlagen, um Ösophagusstrikturen vorzubeugen. Die Rolle von Kortikosteroiden bei der Vorbeugung von durch Ätzmittel verursachten Strikturen ist umstritten. Ziel der Forscher ist es, den Einfluss hoher Dosen von Kortikosteroiden auf die Vorbeugung von Ösophagusstrikturen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Verschluckte ätzende Substanzen bei Kindern mit Speiseröhrenverbrennung Grad IIb

Ausschlusskriterien:

  • Verschluckte ätzende Substanz bei Kindern mit Ösophagusverbrennungen der Grade I, IIa und III
  • Die ätzende Substanz wird von Kindern mit Anzeichen von Perforation, Mediastinitis, Peritonitis und Sespis eingenommen
  • Ätzende Substanzen werden von Kindern mit chronischen Erkrankungen eingenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Methylprednisolon, Verätzungen
Arzneimittel: Methylprednisolon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Strikturentwicklung bei Kindern mit ätzenden Verbrennungen der Speiseröhre nach hohen Dosen Methylprednisolon
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Entwicklung der Striktur wurde mittels endoskopischer Untersuchung und Reihenuntersuchungen des oberen Gastrointestinaltrakts mittels Bariumschlucken beurteilt
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ClinicalTrials.gov (ClinicalTrials.gov)

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