- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02020915
Sphinctérotomie latérale guidée par ultrasons : résultats à long terme
19 mars 2015 mis à jour par: Michael Sørensen, Hvidovre University Hospital
Le placement guidé par ultrasons du couteau intersphinctérien augmente la précision et la sécurité pendant la sphinctérotomie.
Deuxièmement, l'échographie 3D visualise que le sphincter anal interne est divisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, DK-2650
- Recrutement
- Hvidovre University Hospital
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Contact:
- Michael Sørensen, MD
- Numéro de téléphone: +4538625457
- E-mail: michael.soerensen.02@regionh.dk
-
Chercheur principal:
- Michael Sørensen, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une sphinctérotomie latérale pour fissure anale chronique
La description
Critère d'intégration:
Patients subissant une sphinctérotomie latérale pour fissure anale chronique
Critère d'exclusion:
- Le traitement antérieur par le diltiazem et les injections de botox n'ont pas été effectués
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de fissure anale chronique
Sont inclus les patients ayant déjà reçu un traitement par diltiazem ou des injections de nitrate de glycérol et de botox
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incontinence anale
Délai: 5 ans ou plus
|
5 ans ou plus
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Guérison de fissure
Délai: 5 ans ou plus
|
5 ans ou plus
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
25 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sphincterotomy MSOE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .