- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02020915
Ultraschallgeführte laterale Sphinkterotomie: Langzeitergebnisse
19. März 2015 aktualisiert von: Michael Sørensen, Hvidovre University Hospital
Die ultraschallgeführte Platzierung des intersphinkterischen Messers erhöht die Genauigkeit und Sicherheit während der Sphinkterotomie.
Zweitens visualisiert der 3-D-Ultraschall, dass der innere Analsphinkter durchtrennt ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michael Sørensen, MD
- Telefonnummer: +4538625457
- E-Mail: michael.soerensen.02@regionh.dk
Studienorte
-
-
-
Hvidovre, Dänemark, DK-2650
- Rekrutierung
- Hvidovre University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Sørensen, MD
- Telefonnummer: +4538625457
- E-Mail: michael.soerensen.02@regionh.dk
-
Hauptermittler:
- Michael Sørensen, MD
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer lateralen Sphinkterotomie wegen chronischer Analfissur unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die sich einer lateralen Sphinkterotomie wegen chronischer Analfissur unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Diltiazem-Behandlungen oder Botox-Injektionen wurden nicht durchgeführt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit chronischer Analfissur
Es werden Patienten eingeschlossen, die zuvor mit Diltiazem oder Glycerolnitrat und Botox-Injektionen behandelt wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anale Inkontinenz
Zeitfenster: 5 Jahre oder mehr
|
5 Jahre oder mehr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Heilung der Fissur
Zeitfenster: 5 Jahre oder mehr
|
5 Jahre oder mehr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2015
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sphincterotomy MSOE
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