- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02020915
Echogeleide laterale sfincterotomie: resultaten op lange termijn
19 maart 2015 bijgewerkt door: Michael Sørensen, Hvidovre University Hospital
Echogeleide plaatsing van het mes intersfincterisch verhoogt de nauwkeurigheid en veiligheid tijdens sfincterotomie.
Ten tweede visualiseert 3D-echografie dat de interne anale sluitspier is verdeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, DK-2650
- Werving
- Hvidovre University Hospital
-
Contact:
- Michael Sørensen, MD
- Telefoonnummer: +4538625457
- E-mail: michael.soerensen.02@regionh.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Sørensen, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die laterale sfincterotomie ondergaan voor chronische anale fissuur
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die laterale sfincterotomie ondergaan voor chronische anale fissuur
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere diltiazembehandelingen en botox-injecties werden niet uitgevoerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met chronische anale fissuren
Patiënten zijn geïncludeerd die eerder zijn behandeld met diltiazem of glycerolnitraat en botox-injecties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Anale incontinentie
Tijdsspanne: 5 jaar of langer
|
5 jaar of langer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Genezing van fissuren
Tijdsspanne: 5 jaar of langer
|
5 jaar of langer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sphincterotomy MSOE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .