Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) in Urine: Can This Prove to be a Biomarker for Acute Kidney Injury in Patients With Sepsis?
19 avril 2015 mis à jour par: Claes Falkenberg Elvander, Sygehus Lillebaelt
Secretion of Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin in Septic Patients and the Development of Acute Kidney Injury
Patients with severe infection and sepsis are in high risk of hypo perfusion and therefore organ affection.
Temporary or permanent kidney failure is a common complication in these patients.
Today's golden standard for kidney failure detection is creatinine levels rising and / or oliguria.
The investigators hypothesize that an even more sensitive biomarker; neutrophil gelatinase associated lipocalin(NGAL) in urine can predict kidney injury before creatinine levels rise.
In recent studies NGAL in urine seem to be a sensitive biomarker in these patient to predict kidney injury, but the time factor for sampling optimally is not known.
In this pilot study the investigators sample the urine at admission within the first hour of hospitalization to investigate if NGAL can be used as a predictor in an emergency setting.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kolding, Danemark, 6000
- Faelles Akut Modtagelse, Kolding Sygehus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adults with no prior record of kidney failure
La description
Inclusion Criteria:
- Severe sepsis
- Septic shock
- Patients must not be able to give consent
Exclusion Criteria:
- Underaged (18 years )
- known kidney injury
- Fully alert patients that can give consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Development of Acute Kidney Failure
Délai: During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
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During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Levels of NGAL in patients with kidney failure compared to creatinine
Délai: During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
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During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jannie Bisgaard Stæhr, PhD, M.D, Odense University Hospital
- Directeur d'études: Claes Falkenberg Elvander, M.D, Kolding Sygehus
- Chercheur principal: Srishamanthi Sriskandarajah, M.D, Kolding Sygehus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2014
Première publication (Estimation)
13 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DNVK:1305 385
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