- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02034240
Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) in Urine: Can This Prove to be a Biomarker for Acute Kidney Injury in Patients With Sepsis?
19 de abril de 2015 actualizado por: Claes Falkenberg Elvander, Sygehus Lillebaelt
Secretion of Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin in Septic Patients and the Development of Acute Kidney Injury
Patients with severe infection and sepsis are in high risk of hypo perfusion and therefore organ affection.
Temporary or permanent kidney failure is a common complication in these patients.
Today's golden standard for kidney failure detection is creatinine levels rising and / or oliguria.
The investigators hypothesize that an even more sensitive biomarker; neutrophil gelatinase associated lipocalin(NGAL) in urine can predict kidney injury before creatinine levels rise.
In recent studies NGAL in urine seem to be a sensitive biomarker in these patient to predict kidney injury, but the time factor for sampling optimally is not known.
In this pilot study the investigators sample the urine at admission within the first hour of hospitalization to investigate if NGAL can be used as a predictor in an emergency setting.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kolding, Dinamarca, 6000
- Faelles Akut Modtagelse, Kolding Sygehus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adults with no prior record of kidney failure
Descripción
Inclusion Criteria:
- Severe sepsis
- Septic shock
- Patients must not be able to give consent
Exclusion Criteria:
- Underaged (18 years )
- known kidney injury
- Fully alert patients that can give consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Development of Acute Kidney Failure
Periodo de tiempo: During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
|
During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Levels of NGAL in patients with kidney failure compared to creatinine
Periodo de tiempo: During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
|
During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jannie Bisgaard Stæhr, PhD, M.D, Odense University Hospital
- Director de estudio: Claes Falkenberg Elvander, M.D, Kolding Sygehus
- Investigador principal: Srishamanthi Sriskandarajah, M.D, Kolding Sygehus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DNVK:1305 385
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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